РК-ИМН-5№008107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008107
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008107
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Квикс®, спрей назальный во флаконе 30 мл
Торговое название каз
Квикс® мұрынға арналған спрей құтыда 30 мл
Назначение
Очищение, увлажнение и снятие отеков слизистой полости носа
Область применения
Применяется для профилактикии лечения заболеваний носоглотки
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Квикс® спрей назальный во флаконе 30мл представляет собой раствор морской воды, предназначенный для очищения носа, который вводят одной-тремя порциями в каждую ноздрю, 2 или 3 раза в сутки и является нестерильным средством медицинского назначения.
Гипертонический раствор для интраназального применения упакован в усовершенствованную не содержащую консервантов систему (APF-систему) для механического многократного дозирования, которая разработана для доставки не содержащего консервантов раствора через слизистую носа.
Краткая техническая характеристика каз
Квикс® мұрынға арналған спрей құтыда 30 мл мұрынды тазартуға арналған теңіз суы ерітіндісі болып табылады, оны тәулігіне 2-3 рет әр танауға бір-үш порциямен енгізеді және медициналық мақсаттағы стерильді емес құрал болып табылады.
Мұрын ішіне қолдануға арналған гипертониялық ерітінді механикалық көп реттік дозалауға арналған құрамында консервант жоқ жетілдірілген жүйеге (APF-жүйеге) қапталған, ол мұрын шырышы арқылы құрамында консервант жоқ ерітіндіні жеткізу үшін жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |