РК-МТ-5№015402

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015402

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2016

Дата истечения

20.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015402

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Аппарат лазерный терапевтический "УзорМед®-Б-2К"

Торговое название каз

"УзорМед®-Б-2К" лазерлік емдік аппараты

Назначение

Лазерная физиотерапия в различных областях медицины.

Область применения

Применения в различных областях практической и экспериментальной медицины в поликлиниках, клиниках, больницах, научно-исследовательских организациях, лечебно-профилактических учреждениях, санитарных частях и других медицинских учреждениях в частной и государственной медицинской практике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны излучения для: БИ, БИМ, БИМВ, мкм…. 0,81-0,91 БИК, БИК-ВЛОК, мкм… 0,62-0,68 Частота повторения импульсов, Гц,……… 80, 150, 300, 600, 1500, 3000 Габаритные размеры не более, мм 240x220x90 Масса аппарата с двумя импульсными блоками излучения не более, кг 3 Питание аппарата от промышленной сети переменного тока: напряжение, В…220±22 частота, Гц……..50 Потребляемая мощность не более, Вт... 20

Краткая техническая характеристика каз

С?улелену тол?ыныны? ?зынды?ы: ИБ, МСБ, ?МСБ ?шін, мкм.....0,81 - 0,91 ?СБ, ?СБ-?ТІС ?шін, мкм.......0,62 - 0,68 Импульстерді? ?айталану жиілігі, Гц..........5, 80, 150, 300, 600, 1500, 3000 Габаритті ?лшемдері, е? к?бі, мм 240х220х90 Екі импульсті с?улелену блогтарымен аппаратты? салма?ы, е? к?бі, кг. 3 Аппаратты? ауыспалы то?ыны? ?ндірістік желіден ?уат алуы: Кернеу, В.....220 ± 22 Жиілігі, Гц............50 Т?тынылатын ?уаты, е? к?бі, Вт...20

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.