РК-ИМН-5№015396

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2016

Дата истечения

20.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

25 мес.

Торговое название

Система для стентирования коронарных артерий с нитиноловым непокрытым самопозиционирующимся стентом Xposition, следующих вариантов исполнения: BDS00-2530-17 длина стента, мм: 17, диаметр сосуда, мм: 2,5 - 3,0; BDS00-2530-22, длина стента, мм: 22; диаметр сосуда, мм: 2,5 - 3,0; BDS00-2530-27, длина стента, мм: 27; диаметр сосуда, мм: 2,5 - 3,0; BDS00-3035-17 длина стента, мм: 17; диаметр сосуда, мм 3,0 - 3,5; BDS00-3035-22 длина стента, мм: 22; диаметр сосуда, мм: 3,0 - 3,5; BDS00-3035-27 длина стента, мм: 27; диаметр сосуда, мм: 3,0 - 3,5; BDS00-3545-17 длина стента, мм: 17; диаметр сосуда, мм: 3,5 – 4,5; BDS00-3545-22; длина стента, мм: 22; диаметр сосуда, мм: 3,5 – 4,5 BDS00-3545-27 длина стента, мм: 27; диаметр сосуда, мм3,5 – 4,5

Торговое название каз

Жабындалмаған нитинолды өздігінен позицияланатын Xposition S стенті бар коронарлық артерияларды стенттеуге арналған жүйе, келесі орындалуларында: BDS02-2530-17 стенттің ұзындығы, мм: 17, тамырдың диаметрі, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-2530-22, стенттің ұзындығы, мм: 22; тамырдың диаметрі, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-2530-27, стенттің ұзындығы, мм: 27; тамырдың диаметрі, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-3035-17 стенттің ұзындығы, мм: 17; тамырдың диаметрі, мм 3,0 - 3,5; BDS02-3035-22 стенттің ұзындығы, мм: 22; тамырдың диаметрі, мм: 3,0 - 3,5; BDS02-3035-27 стенттің ұзындығы, мм: 27; тамырдың диаметрі, мм: 3,0 - 3,5; BDS02-3545-17 стенттің ұзындығы, мм: 17; тамырдың диаметрі, мм: 3,5 - 4,5; BDS02-3545-22; стенттің ұзындығы, мм: 22; тамырдың диаметрі, мм: 3,5 - 4,5 BDS02-3545-27 стенттің ұзындығы, мм: 27; тамырдың диаметрі, мм 3,5 - 4,5

Назначение

Интервенционная кардиология, кардиохирурги

Область применения

нет данных

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Самопозиционирующийся стент Xposition изготовлен из нитинола (сплава никеля и титана) и обладает способностью самостоятельно расширяться и доказанной биосовместимости. Он вырезается лазером из нитиноловой трубки и электрополируется. Стент Stentys-Stent представляет собой гибкий, мелкоячеистый трубчатый прорез, который расширяется до требуемого размера диаметра после установки. Одноразового использования. Стерилизовано этиленоксидом. Не использовать в случае повреждения упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

?здігінен позицияланатын Xposition стенті нитинолдан (никель мен титан ?орытпасынан) жасал?ан ж?не ?здігінен ке?ею ?абілеті мен д?лелденген био?йлесімділікке ие. Ол нитинол т?тіктен лазермен кесіліп, электрлік ??деуден ?ткізіледі. Stentys-Stent стенті орнатыл?аннан кейін ?ажетті к?лемге дейін ке?ейетін икемді, ?са? тесікті т?тікше т?різді ойы? болып табылады. Бір рет пайдалану?а арнал?ан. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. ?аптамасы б?лінген жа?дайда, пайдалану?а болмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения