РК-ИМН-5№015395

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2016

Дата истечения

20.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

25 мес.

Торговое название

Система для стентирования коронарных артерий с нитиноловым самопозиционирующимся стентом Xposition S с медикаментозным покрытием (сиролимус), следующих вариантов исполнения: BDS02-2530-17 длина стента, мм: 17, диаметр сосуда, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-2530-22, длина стента, мм: 22; диаметр сосуда, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-2530-27, длина стента, мм: 27; диаметр сосуда, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-3035-17 длина стента, мм: 17; диаметр сосуда, мм3,0 - 3,5; BDS02-3035-22 длина стента, мм: 22; диаметр сосуда, мм: 3,0 - 3,5; BDS02-3035-27 длина стента, мм: 27; диаметр сосуда, мм: 3,0 - 3,5; BDS02-3545-17 длина стента, мм: 17; диаметр сосуда, мм: 3,5 – 4,5; BDS02-3545-22; длина стента, мм: 22; диаметр сосуда, мм: 3,5 – 4,5 BDS02-3545-27 длина стента, мм: 27; диаметр сосуда, мм 3,5 – 4,5

Торговое название каз

Дәрілік (сиролимус) жабынды нитинолды өздігінен позицияланатын Xposition S стенті бар коронарлық артерияларды стенттеуге арналған жүйе, келесі орындалуларында: BDS02-2530-17 стенттің ұзындығы, мм: 17, тамырдың диаметрі, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-2530-22, стенттің ұзындығы, мм: 22; тамырдың диаметрі, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-2530-27, стенттің ұзындығы, мм: 27; тамырдың диаметрі, мм: 2,5 - 3,0; BDS02-3035-17 стенттің ұзындығы, мм: 17; тамырдың диаметрі, мм 3,0 - 3,5; BDS02-3035-22 стенттің ұзындығы, мм:22; тамырдың диаметрі, мм: 3,0 - 3,5; BDS02-3035-27 стенттің ұзындығы, мм: 27; тамырдың диаметрі, мм: 3,0 - 3,5; BDS02-3545-17 стенттің ұзындығы, мм: 17; тамырдың диаметрі, мм: 3,5 - 4,5; BDS02-3545-22; стенттің ұзындығы, мм: 22; тамырдың диаметрі, мм: 3,5 - 4,5 BDS02-3545-27 стенттің ұзындығы, мм: 27; тамырдың диаметрі, мм 3,5 - 4,5

Назначение

Интервенционная кардиология, кардиохирургия

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Саморасширяющийся стент Xposition S изготовлен из нитинола (сплава никеля и титана) и обладает способностью самостоятельно расширяться и доказанной биосовместимости. Он вырезается лазером из нитиноловой трубки и электрополируется. Стент Xposition S представляет собой гибкий, мелкоячеистый трубчатый прорез, который расширяется до требуемого размера диаметра после установки. Одноразового использования. Стерилизовано этиленоксидом. Не использовать в случае повреждения упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

?здігінен ашылатын Xposition S стенті нитинолдан (никель мен титан ?орытпасынан) жасал?ан ж?не ?здігінен ке?ею ?абілеті мен д?лелденген био?йлесімділікке ие. Ол нитинол т?тіктен лазермен кесіліп, электрлік ??деуден ?ткізіледі. Stentys-Stent стенті орнатыл?аннан кейін ?ажетті к?лемге дейін ке?ейетін икемді, ?са? тесікті т?тікше т?різді ойы? болып табылады. Бір рет пайдалану?а арнал?ан. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. ?аптамасы б?лінген жа?дайда пайдалану?а болмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения