РК-МТ-5№015401

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015401

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2016

Дата истечения

20.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015401

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Облучатель ультрафиолетовый кварцевый варианты исполнения: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1

Торговое название каз

Ультракүлгін кварцтық сәулелендіргіш, орындалу нұсқаулары: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1

Назначение

Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1 предназначен для местных и внутриполостных облучений при воспалительных заболеваниях в отоларингологии, хирургии, для обеззараживания воздуха в помещениях лечебных, лечебно-профилактических, санаторно курортных учреждениях, а также в домашних условиях.

Область применения

Оториноларингология, в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание облучателя изделия осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 0,5) Гц. Габаритные размеры должны быть не более 275*145*140 мм. Масса изделия не более 1,5 кг. Потребляемая мощность от сети питания не более 300 В•А для исполнений ОУФК-01, ОУФК-01 М, ОУФК-01 М-1 и не более 50 В•А для исполнений ОУФК-09, ОУФК-09-1. Эффективный спектральный диапазон излучений для исполнений ОУФК-01, ОУФК-01 М, ОУФК-01 М-1, от 230 до 400 нм., для ОУФК - 09, ОУФК – 09-1 от 205 до 315 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым с?улелендіргішіні? ?уаты ауыспалы ток желісінен (220 ± 22) В кернеумен ж?не (50 ± 0,5) Гц жиілікпен ж?зеге асырылады. Габариттік ?лшемдері 275*145*140 мм-ден аспауы тиіс. Б?йымны? салма?ы 1,5 кг-ден аспауы тиіс. ?уат желісінен т?тынылатын ?уаты ОУФК-01, ОУФК-01 М, ОУФК-01 М-1 орындалымдар ?шін 300 В•А аспайды ж?не ОУФК-09, ОУФК-09-1 орындалымдар ?шін 50 В•А аспайды . ОУФК-01, ОУФК-01 М, ОУФК-01 М-1 орындалымдар ?шін тиімді спектрлік с?улелену ау?ымы 230-дан 400 нм дейін. ОУФК - 09, ОУФК - 09-1 ?шін 205-тен 315 нм дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
719004	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования.