РК-ИМН-5№015404

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015404

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2016

Дата истечения

20.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015404

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Прозрачная пленочная повязка Tegaderm, Tegaderm I.V., Tegaderm Film с кромкой или рамкой для закрытия ран и фиксации катетеров, стерильная, однократного применения, размерами: 4,4см х 4,4см; 5см х 5,7см; 6см х 7см; 8,9см х 11,5см; 10см х 12см; 10см х 11,5см; 10см х 15,5см; 10см х 25см; 15см х 20см, 20см х 30см

Торговое название каз

Жараларды жабуға және катетерлерді бекемдеуге арналған жиегі немесе рамасы бар стерильді бір рет қолданылатын Tegaderm, Tegaderm I.V., Tegaderm Film мөлдір үлбірлі таңғышы, өлшемдері: 4,4см х 4,4см; 5см х 5,7см; 6см х 7см; 8,9 см х 11,5 см; 10 см х 12 см; 10 см х 11,5 см; 10 см х 15,5 см; 10 см х 25 см; 15 см х 20 см; 20 см х 30 см

Назначение

Пленку Tegaderm можно применять для покрытия и защиты мест введения катетера и ран; для поддержания влажной среды, способствующей лучшему заживлению ран; для того чтобы способствовать процессам аутолиза для санации раны; как дополнительную вторичную повязку; как защитное покрытие для уязвимых мест на коже; для обеспечения поддержки устройств, прикрепленных к коже; как защитное покрытие при ожогах первой и второй степени; как защитное покрытие для глаз.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пленка Tegaderm состоит из тонкого слоя прокладки с гипоаллергичным адгезивом из вещества, не содержащего латекс. Повязка воздухопроницаема, что обеспечивает хорошее проникновение кислорода и водяных паров. Повязка не промокает и является непроницаемой для жидкостей, бактерий и вирусов. Пленка выпускается различных форм и размеров. Стерильно, для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Tegaderm ?лбірі ??рамында латекс жо? заттардан жасал?ан гипоаллергиялы? адгедзивті т?семені? ж??а ?абатынан т?рады. Та??ыш ауа ?ткізеді, б?л оттегіні? ж?не су буларыны? жа?сы ?туін ?амтамасыз етеді. Та??ыш суланбайды ж?не с?йы?ты, бактериялар мен вирустарды ?ткізбейтін болып табылады. ?лбір т?рлі пішінде ж?не ?лшемде шы?арылады. Стерильді, бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

код НМИРК	Наименование	Описание
285753	Повязка пленочная проницаемая для жидкости	Стерильное прозрачное покрытие, проницаемое для жидкостей и предназначенное для нанесения на поврежденную в результате раны или заболевания ткань с целью ее защиты (например, от грязи, микробов) и/или ускорения заживления. Это тонкая прозрачная гидрофильная мембрана, изготавливаемая из синтетического полимера (например, на основе полиуретана) без адгезионного слоя. Наносится непосредственно на ткань для защиты и/или ускорения заживления (например, в качестве искусственной кожи) ожогов, участков донорских кожных лоскутов, язв, мест обработки лазером или других ран частичной толщины. Ее проницаемость допускает прохождение экссудата из раны без снятия повязки; изделие может быть перфорированным (например, сетчатым) с целью повышения проницаемости для активно экссудирующих ран. Это изделие для одноразового использования.