РК-МТ-5№015419
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015419
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2016
Дата истечения
27.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015419
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор для измерения биомаркеров в крови SelexOn в комплекте
Торговое название каз
Қандағы биомаркерлерді өлшеуге арналған SelexOn анализаторы жиынтықта
Назначение
Предназначен для in-vitro диагностики, которое измеряет концентрацию биомаркеров в крови. Используется для диагностики.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования, медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип образца: Обработанная антикоагулянтом (ЭДТА) венозная цельная кровь;
Объем образца: 100 мкл;
Кол-во сохр. Результатов: 1000 результатов;
Источник питания: DC 9 В / 3A;
Габариты / Вес 168 x 190 x 95 (мм) / 0,8 кг;
Температура хранения: 10 ~ 35 °С (50 ~ 95 °F);
Температура эксплуатации: 18 ~ 32 °С (64 ~ 90 °F);
Влажность: 10% ~ 85%;
Краткая техническая характеристика каз
?лгі типі: антикоагулянтпен ??делген (ЭДТА) к?ктамырдан жа?а алын?ан ?ан;
?лгіні? к?лемі: 100 мкл;
Са?тал?ан н?тижелер саны: 1000 н?тиже;
?уат к?зі: DC 9 В / 3A;
Габариттері / Салма?ы 168 x 190 x 95 (мм) / 0,8 кг;
Са?тау температурасы: 10 ~ 35 °С (50 ~ 95 °F);
Пайдалану температурасы: 18 ~ 32 °С (64 ~ 90 °F);
ыл?алды?ы: 10% ~ 85%;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|