РК-ИМН-5№015420

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2016

Дата истечения

27.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015420

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Жидкая эмболическая система PHIL 25, 30, 35

Торговое название каз

Сұйық эмболиялық PHIL 25, 30, 35 жүйесі

Назначение

Предназначен для использования в эмболизации в периферической и нейроваскулярной поражений, в том числе артериовенозных мальформаций и гиперваскуляризированных опухолей.

Область применения

Нейроинтервенционная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкая эмболическая система, без клея. Является неадгезивным сополимером, основанном на поли-лактид-со-гликолиде (PLGA) и поли-гидроксиэтил метакрилате (HEMA). Рентгенконтрастность придаёт йодосодержащие агент - трийодид фенол. Не содержит металла. Доступна в трех концентрациях 25, 30 и 35%. Система состоит из одного 1 куб см заполненого шприца с эмболизирующим препаратом, одного 1 куб см заполненного шприца с DMSO и адаптера для разных микрокатетеров. Не требует времени на приготовления.

Краткая техническая характеристика каз

С?йы? эмболиялы? ж?йе, желімсіз. Поли-лактид-со-гликолидке (PLGA) ж?не поли-гидроксиэтил метакрилат?а (HEMA) негізделген адгезиялы емес сополимер болып табылады. Рентгенконтрастылы?ы ??рамында йод бар агент - трийодид фенол береді. ??рамында металл жо?. ?ш концентрацияда 25, 30 ж?не 35% ?олжетімді. Ж?йе эмболизациялан?ан препаратпен 1 куб см толтырыл?ан бір еккіштен, DMSO ж?не т?рлі микрокатетерлерге арнал?ан адаптерді? 1 куб см толтырыл?ан еккіштен т?рады . Дайындау?а уа?ыт ?ажет емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения