РК-ИМН-5№015417
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015417
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2016
Дата истечения
27.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015417
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов различных модификаций: ProRoot MTA, GuttaCore Crosslinked Gutta-Percha Core Obturator, GuttaCore for ProTaper Next Crosslinked Gutta-Percha Core Obturators
Торговое название каз
Тіс түбірлері өзектерін пломбалауға арналған стоматологиялық материалы, әртүрлі: ProRoot MTA, GuttaCore Crosslinked Gutta-Percha Core Obturator, GuttaCore for ProTaper Next Crosslinked Gutta-Percha Core Obturators модификацияларында
Назначение
Используются в эндодонтии и предназначены для пломбирования корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Синтетический изопреновый каучук (Vistalon 6505): 5.10%
Синтетический каучук (Nipol IR 2200, Natsyn 2200): 15.10%
Краситель (E-4686 Red EPDM): 0.50%
Краситель(TiO2): 0%
Радиоопаковость (Bismuth Oxide Varistor Grade): 38.00%
Радиоопаковость (Tungsten 325 Mesh): 0%
Антиоксидант (AO 2246): 0.10%
Противомикробный препарат (Zinc Oxide - ZnO): 0.10%
Вспомогательный ингредиент (WB222): 0.10%
Вспомогательный ингредиент(кислота стеариновая 60R): 0.10%
Вспомогательный ингредиент(цинка стеарат): 0.10%
Вспомогательный ингредиент (No Check Wax): 0.10%
Пероксид (Varox): 13.90%
Композит (жидкость SR350): 2.80%
Силикагель (HiSil 233): 11.00%
Волокно (A200 Aramid 200-300nm волокнистый цемент): 13.00%
Размеры материала стоматологического для пломбирования корневых каналов GuttaCore: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, по 6 шт. или 30 шт. в упаковке.
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов ProRoot MTA: порошок, состоящий из мелких гидрофильных частиц, отверждаемых при соединении с водой.
Форма выпуска: ампула с порошком.
Состав:
3 CaO-SiO2 - Tricalcium silicate
Bi2O3 - Bismuth oxide
2 CaO-SiO2 - Dicalcium silicate
3 CaO-Al2O3 - Tricalcium aluminate
CaSO4-2H2O - Calcium sulfate dehydrate or Gypsum
ММ
Краткая техническая характеристика каз
Синтетикалы? изопренді каучук (Vistalon 6505): 5.10%
Синтетикалы? каучук (Nipol IR 2200, Natsyn 2200): 15.10%
Боя?ыш (E-4686 Red EPDM): 0.50%
Боя?ыш (TiO2): 0%
Радиоопактілігі (Bismuth Oxide Varistor Grade): 38.00%
Радиоопактілігі (Tungsten 325 Mesh): 0%
Антиоксидант (AO 2246): 0.10%
Микроб?а ?арсы препарат (Zinc Oxide - ZnO): 0.10%
?осымша ингредиент (WB222): 0.10%
?осымша ингредиент (стеарин ?ыш?ылы 60R): 0.10%
?осымша ингредиент (мырыш стеараты): 0.10%
?осымша ингредиент (No Check Wax): 0.10%
Пероксид (Varox): 13.90%
Композит (с?йы?ты? SR350): 2.80%
Силикагель (HiSil 233): 11.00%
Талшы? (A200 Aramid 200-300nm талшы?ты цемент): 13.00%
Тіс т?бірлері ?зектерін пломбалау?а арнал?ан GuttaCore стоматологиялы? материалыны? ?лшемдері: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 6 данадан немесе ?аптамасында 30 дана.
Тіс т?бірлері ?зектерін пломбалау?а арнал?ан ProRoot MTA стоматологиялы? материалы: сумен ?осыл?анда ?ататын, ?са? гидрофильді б?лшектерден т?ратын ?нта?.
Шы?арылу т?рі: ?нта? бар ампула.
??рамы:
3 CaO-SiO2 - Tricalcium silicate
Bi2O3 - Bismuth oxide
2 CaO-SiO2 - Dicalcium silicate
3 CaO-Al2O3 - Tricalcium aluminate
CaSO4-2H2O - Calcium sulfate dehydrate or Gypsumа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|