РК-ИМН-5№015422

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2016

Дата истечения

30.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015422

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал VICRYL (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 5, 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

VICRYL хирургиялық стерильді, сіңетін синтетикалық (күлгін және боялмаған) тігіс материалы, шартты №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см): 5, 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 жарақаттамайтын инелерімен немесе онсыз

Назначение

Шовные материалы VICRYL предназначены для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая использование в глазной хирургии, при анастомозе периферических сосудов и в микрохирургии на сосудах менее 2 мм диаметром.

Область применения

лечебные учреждения

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал VICRYL является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера – (С?Н?О?)m(C?H?O?)n. Плетеные шовные материалы VICRYL покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовные материалы VICRYL™ окрашивают путем добавления красителя D+C № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Также производятся неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы VICRYL могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами изготовленными из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или с «ушком» типа CR, (control release), что позволяет обрезать нити, а вытягивать их. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла.

Краткая техническая характеристика каз

VICRYL тігіс материалы 90 % гликолидтен ж?не 10 % L-лактидтен т?ратын сополимерден дайындал?ан хирургиялы? сі?етін стерильді синтетикалы? тігіс материалы болып табылады. Сополимерді? эмпирикалы? формуласы - (С2Н2О2)m(C3H4O2)n. ?рілген VICRYL тігіс материалы гликолид сополимері мен лактидті? (Полиглактин 370) ж?не кальций стеаратыны? те? б?ліктерінен т?ратын ?оспамен жабындалады. Полиглактин 910-ы? ж?не кальций стеараты бар Полиглактин 370-і? антигендік белсенділікке ие еместігі, апирогендігі ж?не сі?у кезінде болымсыз реакция туындататынды?ы к?рсетілген. VICRYL тігіс материалдары полимеризациялау ?дерісінде D+C № 2 (Т?стік кодыны? н?мірі: 60725) боя?ышын ?осу жолымен боялады. Сондай-а? боялма?ан тігіс материалдары да ?ндіріледі. VICRYL тігіс материалдары ?рт?рлі ?алы?ды? пен ?зынды?та болуы м?мкін ж?не жекелей немесе ?рт?рлі типтегі ж?не ?лшемдердегі тот баспайтын болаттан жасал?ан инелермен біріктіріліп жеткізіледі. Инелер жібі т?ра?ты ?ткізілген т?рінде немесе CR (control release) типіндегі "??ла?ымен" болуы м?мкін, б?л жіпті кеспеуге, оларды суырып шы?ару?а м?мкіндік береді. Индукциясыны? шамасы 1,5 Тесла магниттік ?рісте пайдалану?а болатын инелермен біріктірілуі ?сынылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения