РК-ИМН-5№015421

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015421

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2016

Дата истечения

30.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015421

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал MONOCRYL (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами

Торговое название каз

MONOCRYL хирургиялық стерильді, сіңетін синтетикалық (күлгін және боялмаған) тігіс материалы шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 150, 250 жарақаттамайтын инелерімен

Назначение

Шовный материал MONOCRYL предназначен для использования при общем соединении и лигировании мягких тканей, когда показано применение рассасывающегося шовного материала.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал MONOCRYL является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролатона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (С?H?О?)m(C?Н??О?)n. Установлено, что сополимер Полиглекапрон-25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывает лишь легкую тканевую реакцию. Шовный материал MONOCRYL окрашивается фиолетовым D&C Violet №2 (индекс цвета 60725) при полимеризации. Также производится неокрашенный материал.

Краткая техническая характеристика каз

MONOCRYL тігіс материалы гликолид сополимерінен ж?не ?-капролактоннан дайындал?ан стерильді сі?етін синтетикалы? тігіс материалы болып табылады. Полимерді? эмпирикалы? молекулалы? формуласы - (С2Н2О2)m(C6H10O2)n. Полиглекапрон-25 сополимеріні? антигендік ж?не пирогендік ?асиеттерден айырыл?анды?ы ж?не сі?у ?дерісі кезінде тек же?іл ?ана тіндік реакция туындататынды?ы аны?тал?ан. MONOCRYL тігіс материалы полимеризация кезінде D&C Violet № 2 (т?сіні? индексі 60725) боялады. Сондай-а? боялма?ан тігіс материалдары да ?ндіріледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание