РК-МТ-5№015434
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015434
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.06.2016
Дата истечения
09.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015434
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Pioneer
Торговое название каз
SIGNA Pioneer магниттік-резонанстық томографы
Назначение
Для визуализации, магнитно-резонансных исследований и анализа изображений
Область применения
Неврология, кардиология, ортопедия, онкология, гинекология, урология,
медицина внутренних болезней, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты (с кожухами):
- Ширина: 2 490 мм;
- Длина: 1 890 мм;
- Высота: 2 430 мм;
- Вес (магнит с кожухами и гелием): приблизительно 7 187 кг.
Источник электропитания
Требования к источнику
электроснабжения:
Среднеквадратическое напряжение, В: 480/415/400/380/208/200
- Частота: 50 Гц, 60 Гц (± 3 Гц)
Обзор системы
Основные приложения:
- Неврология;
- Исследования тела;
- Исследования молочных желез;
- Кардиология;
- Ортопедия;
- Сосуды;
- Педиатрия;
- Скелетно-мышечная система;
Основные РЧ катушки:
- Для головы;
- Для молочных желез;
- Для тела;
- Для верхних конечностей;
- Для нижних конечностей;
- Круглые общего назначения;
- Гибкие для исследований;
- Эндоректальные;
Основные режимы работы:
- 2D Spin Echo
- 2D FSE-XL
- 2D SSFSE
- 2D SSFSE IR
- 2D FRFSE-XL
- 2D GRE/SPGR
- 2D FGRE/FSPGR
- 3D GRE/SPGR
- 3D FGRE/FSPG
- 2D Phase Contrast
- 3D Phase Contrast
- Fast CINE
- ECG gated FGRE
- ECG gated Fast SPGR
- EPI SE
- EPI GRE
- EPI Diffusion Weighted
- EPI FLAIR
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері (?аптамаларымен):
- ені: 2 490 мм;
- ?зынды?ы: 1 890 мм;
- биіктігі: 2 430 мм;
- Салма?ы (?абы ж?не гелийі бар магнит): шамамен 7 187 кг.
Электр?уат к?зі
Электрмен жабды?тау к?зіне ?ойылатын талаптар:
Орташа шаршылы кернеу, В: 480/415/400/380/208/200
- Жиілігі: 50 Гц, 60 Гц (± 3 Гц)
Ж?йені шолу
Негізгі ?осымшалар:
- Неврология;
- Денені зерттеу;
- С?т бездеріні? зерттеулері;
- Кардиология;
- Ортопедия;
- Тамырлар;
- Педиатрия;
- ?а??а-б?лшы?ет ж?йесі;
Негізгі РЖ катушкалар:
- Бас ?шін;
- С?т бездері ?шін;
- Дене ?шін;
- ?олдар ?шін;
- Ая?тар ?шін;
- Д??гелек жалпы ма?сатта?ы;
- Зерттеулер ?шін иілгіш;
- Эндоректальді;
Негізгі ж?мыс режимдері:
- 2D Spin Echo
- 2D FSE-XL
- 2D SSFSE
- 2D SSFSE IR
- 2D FRFSE-XL
- 2D GRE/SPGR
- 2D FGRE/FSPGR
- 3D GRE/SPGR
- 3D FGRE/FSPG
- 2D Phase Contrast
- 3D Phase Contrast
- Fast CINE
- ECG gated FGRE
- ECG gated Fast SPGR
- EPI SE
- EPI GRE
- EPI Diffusion Weighted
- EPI FLAIR
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|