РК-ИМН-5№008551
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008551
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008551
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пессарии акушерские разгружающие однократного применения: тип 1; тип 2; тип 3
Торговое название каз
Жүктемені алып тастағыш, бір рет қолданылатын акушерлік пессарийлер: 1 типі; 2 типі; 3 типі
Назначение
Предназначены для замыкания цервикального канала и передачи давления нижнего полюса плодного яйца с шейки матки на ее переднюю стенку и тазовое дно при истмико-цервикальной недостаточности
Область применения
Акушерство
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поставляется стерильным, стерилизация радиационная
Пессарий акушерский изготовлен из биологически инертного материала в виде трапеции со сглаженными полукольцами углами. Большое и малое основания выполнены вогнутыми. Поверхности оснований препятствуют сдавлению прямой кишки (большое основание) и мочевого пузыря (малое основание). Центральное отверстие , предназначенное для шейки матки, расположено ближе к широкому основанию. По периферии от центрального отверстия расположены отверстия для оттока влагалищного секрета.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді күйде жеткізіледі, стерилизациялау- радиациялық.
Акушерлік пессарий тегістелген жартылай сақина бұрыштармен трапеция түріндегі биологиялық инертті материалдан жасалған. Үлкен және шағын негізі бүгіліп жасалған. Негіздер беткейі тік ішектің (үлкен негіз) және қуықтың (шағын негіз) қысуына кедергі келтіреді. Жатыр мойнына арналған орталық тесік кең негізге жақын орналасқан. Орталық тесіктен шеткері қынаптық секрет ағынына арналған тесіктер орналасқан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 569608 | Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции перинеальная | Комплект устройств с питанием от батареи, предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем приложения электрических стимулов к мышцам тазового дна. Комплект состоит из пары электродов, закрепленных на пробке или пессарии, и генератора импульсов; не работает с помощью пульта дистанционного управления. Пробка или пессарий вставляется в прямую кишку и/или влагалище для стимуляции мышц тазового дна, вызывая сокращения мыщц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. |