РК-ИМН-5№015446

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2016

Дата истечения

14.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

22 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения риска патологической беременности INEXSCREEN, варианты исполнения

Торговое название каз

Патологиялық жүктілік қаупін анықтауға арналған INEXSCREEN экспресс-тесті, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для дифференцирования физиологической и патологической беременности путем качественного определения двух изоформ хорионического гонадотропина (ХГ) в образцах мочи.

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест для определения риска патологической беременности: внематочной беременности и самопроизвольного аборта. INEXSCREEN состоит из тест-кассеты, индивидуально упакованной в алюминиевую фольгу с влагопоглотителем и одноразовой пипеткой. Внутри алюминиевой фольги находится пластиковая кассета с тест-полоской, состоящей из адсорбирующей бумаги с нанесенным контрольным и тестовым слоем для диагностики. Пороговая чувствительность теста составляет 25 мМЕ/мл ХГ. Тест определяет физиологическую беременность с первого дня задержки менструации, а патологическую беременность - с 5-й акушерской недели беременности.

Краткая техническая характеристика каз

Патологиялы? ж?ктілік: жатырдан тыс ж?ктілік ж?не ?здігінен т?сік тастау ?аупін аны?тау?а арнал?ан тест. INEXSCREEN ыл?ал сі?іргіші мен бір реттік тамшуыры бар алюминий фольга?а жеке ?аптал?ан тест-кассетадан т?рады. Алюминий фольганы? ішінде ба?ылау ж?не диагностикалау?а арнал?ан тестілік ?абаты бар сі?іргіш ?а?аздан т?ратын тест-жола?ымен пластик кассета бар. Тестті? шектік сезімталды?ы 25 мМЕ/мл ХГ ??райды. Тест етеккір кідіруіні? бірінші к?ннен бастап физиологиялы? ж?ктілікті аны?тайды, ал патологиялы? ж?ктілікті - ж?ктілікті? 5-ші акушерлік к?нінен бастап.

Признаки

Комментарий к сроку хранения