РК-МТ-5№015443
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015443
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2016
Дата истечения
14.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015443
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновский аппарат стационарный DRX-Ascend System
Торговое название каз
DRX-Ascend System стационарлық рентген аппараты
Назначение
Рентгенологические исследования, лучевая диагностика
Область применения
Медицинские и научные учреждения, клиника, ЛДЦ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновские генераторы
QG-50 50 кВт/125 кВп "УЛЬТРА ВЧ" Делюкс рентгенографический Генератор
•Ультравысокой частоты питания, 120 кГц ПЛЮС
•X-Ray Генератор предназначен для полной интеграции цифровой рабочей станции, для удобства использования оператора
•50 кВт максимальная мощность (в соответствии с IEC 601)
•кВп Диапазон: 40 - 125 кВп, с шагом в 1 КВП
•мА Диапазон: 25 - 650
•мАс Диапазон: 0,025 - 800
•Потребляемая мощность 380 - 480 В переменного тока (± 5%)
Трехфазный: •Потребляемая мощность 208 В переменного тока трехфазный вход
QG-50-SE 50 кВт/125 кВп "УЛЬТРА ВЧ" Делюкс "накопленную энергию" Генератор
•Устройство формирования цифровых изображений Digital Imaging Ready, ультравысокой частоты питания, 120 кГц ПЛЮС
•50 кВт максимальная мощность; (в соответствии с IEC 60601)
•мА Диапазон: от 25 до 600
•кВп Диапазон: от 40 до 125 кВп, с шагом в 1 КВП (150kVp опционально)
• мАс Диапазон: 0,025 - 500
• Диапазон таймера: 0,001 - 6,3 секунды
• "APR" Анатомическая Программная рентгенография (APR 100 просмотров/5000 Методы) для стандартного и пользовательского представления
QG-80 •80 кВт/150 кВп "УЛЬТРА ВЧ" Делюкс рентгенографический Генератор
•Ультравысокая частота питания, 120 кГц ПЛЮС
•X-Ray Генератор предназначен для полной интеграции цифровой рабочей станции, для удобства использования оператора
•80 кВт максимальная мощность (в соответствии с IEC 601)
•кВп Диапазон: 40 - 150 кВп, с шагом в 1 КВП
•мА Диапазон: 25 - 800
• мАс Диапазон: 0,025 - 800
• Диапазон таймера: 0,001 - 6.300 секунд (или ограничены в интерфейсе КГ-DIG-DRX)
Краткая техническая характеристика каз
Рентгендік генераторлар:
QG-50 50 кВт/125 кВп "УЛЬТРА ВЧ" Делюкс рентгенографикалы? Генератор
• Ультражо?ары ?уат жиілігі, 120 кГц ПЛЮС
• X-Ray Генератор оператор ж?мысын жеі?лдету ?шін цифрлы? ж?мыс станциясын толы? интеграциялау?а арнал?ан.
•50 кВт е? жо?ары ?уаты (IEC 601 с?йкес)
•кВп Диапазон: 40 - 125 кВп.1 КВП сатымен
•мА Диапазон: 25 - 650
•мАс Диапазон: 0,025 – 800
• Т?тынылатын ?уаты - 380 - 480 В ауыспалы ток (± 5%)
?ш фазалы? : Т?тынылатын ?уаты 208В ауыспалы ток ?ш фазалы ж?ріс
QG-50-SE 50 кВт/125 кВп "УЛЬТРА ВЧ" Делюкс Генераторда жинал?ан ?уат.
Цифрлы? бейнелерді ?алыптастыру ??рыл?ысы Digital Imaging Ready, ультражо?ары ?уат жиілігі - 120 кГц ПЛЮС
•50 кВт е? жо?ары ?уаты; (IEC 60601 с?йкес)
•мА Диапазон: 25-тен 600-ге дейін
•кВп Диапазон: 40-тан 125 кВп дейін, 1 КВП жиілікпен (150kVp опциональді)
• мАс Диапазон: 0,025 - 500
• Таймер диапазоны: 0,001 - 6,3 секунд
• "APR" Анатомиялы? Ба?дарламалы? рентгенография (APR 100 к?рініс/5000 ?діс) стандартты ж?не ?олданушылы? ?сыныста.
QG-80 •80 кВт/150 кВп "УЛЬТРА ВЧ" Делюкс рентгенографиялы? Генератор
•Ультражо?ары жиілік ?уаты, 120 кГц ПЛЮС
•X-Ray Генератор оператор ж?мысын же?ілдету ?шін цифрлы? ж?мыс станциясын толы? интеграциялау?а арнал?ан
•80 кВт е? жо?ары ?уат к?ші (IEC 601 с?йкес)
•кВп Диапазон: 40 - 150 кВп, 1 КВП жиілікпен
•мА Диапазон: 25 - 800
• мАс Диапазон: 0,025 - 800
• Таймер диапазоны: 0,001 - 6.300 секунд (интерфейсте шектелген КГ-DIG-DRX)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|