РК-ИМН-5№008337
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008337
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008337
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект одно-, двух-, трех-, четырех просветных катетеров для катетеризации центральных вен Centra-Line
Торговое название каз
Орталықтық көктамырларды катетерлеуге арналған бір-, екі-, үш-, төрт өзекті Centra-Line жиынтығы
Назначение
Комплект предназначен для центральной венозной яремной подключичной и бедренной вен, для краткосрочного васкулярного доступа с целью гемодиализа и аферезиса.
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер из полиуретана с мягким наконечником, непрозрачный, рентгеноконтрастный, с маркировкой по длине и фиксирующими крыльями. Безыгольные коннекторы Safesite. Цветовая кодировка соединителей. Передвижные регулируемые крылья для фиксации катетера. Проводник с гибким J-образным кончиком, изгибо-устойчивый проводник
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мса? ?шты?ы бар полиуретаннан жасал?ан катетер, м?лдір емес, рентгеноконтрастылы, ?зынды?ы бойынша та?балан?ан ж?не бекіткіш ?анатшалары бар. Инесіз коннекторлар Safesite. Жал?а?ыштарды? т?стік кодталуы. Катетерді бекітетін жылжымалы реттелетін ?анатшалары бар. Иілгіш J-т?різді ?шы бар ?ткізгіш, майыс?а? т?зімді ?ткізгіш
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|