РК-ИМН-5№017447

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017447

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017447

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ларингеальная маска Solus, стерильная, однократного применения, размерами: 1; 1 1/2; 2; 2 1/2; 3; 4; 5

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған Solus ларингеальді маскасы, өлшемдері: 1; 1 1/2 ; 2; 2 1/2; 3; 4; 5

Назначение

Предназначен для обеспечения проходимости дыхательных путей

Область применения

Используется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Благодаря использованию специально подобранных материалов ларингеальные маски изготовлены качественно, с гибкостью и прочностью, необходимыми для эффективной работы для клинического применения, включая детскую анестезию. В наличии полная линейка размеров изделий от взрослых до новорожденных. Ларингеальная маска является изделием одноразового использования и обладает более мягкой трубкой, обеспечивает идеальное решение для операций при отоларингологической, стоматологической, орально-верхнечелюстной и глазной хирургии, где жесткость изделия для обеспечения проходимости путей может затруднить хирургический доступ. Изделия стерильные, не содержат латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Арнайы таңдап алынған материалдарды қолданудың нәтижесінде ларенгиалды маскалар балалар анестезиясын қоса есептегенде, клиникалық қолдану үшін, тиімді жұмыс істеуге қажетті икемді және мықты болып сапалы жасалған. Үлкендерден бастап жаңадан туған нәрестелерге дейін бұйым өлшемдерінің барлығы бар. Ларенгиалды маска бір рет қолданылатын бұйым болып табылады және неғұрлым жұмсақ ауа өткізгіш түтікшесі бар, отоларингологиялық, стоматологиялық, ауыз-жоғары жақ және көз хирургиясы кезіндегі операциялар үшін мінсіз шешімді қамтамасыз етеді, бұл жерде бұйымның қаттылығы жолдардың өткізгіштігін қамтамасыз ету үшін хирургиялық қолжетімділікті қиындатуы мүмкін. Барлық бұйымдар залалсыздандырылған, құрамында латекс жоқ

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
308152	Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования	Гибкое формуемое изделие, которое помещают над носом и/или ртом пациента, чтобы направить анестетик в верхние дыхательные пути. Это изделие может быть также использовано совместно с аппаратом для форсированной искусственной вентиляции легких. Изделие изготовлено из электропроводящей или неэлектропроводящей резины, ПВХ или других стерилизуемых материалов, которые могут обеспечить мягкое гибкое покрытие и газонепроницаемый контакт с лицом пациента. Изделие обычно включает 22 мм (для взрослых) или 15 мм (педиатрический) коннектор и доступно в большом диапазоне размеров. Изделие одноразового использования.