РК-МТ-5№015447
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015447
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2016
Дата истечения
15.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015447
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс функционального биоуправления по электрофизиологическим параметрам и микрополяризации зон головного и спинного мозга "Реамед", (модификация "Реамед-Полярис")
Торговое название каз
Ми мен жұлын аумағының электрофизиологиялық параметрлері мен микрополяризациясы бойынша "Реамед" функционалдық биобасқару кешені («Реамед-Полярис» модификациясы)
Назначение
Для восстановительного лечения коррекции двигательных расстройств различной этиологии, для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы, дегенеративно-
Дистрофических процессов.
Область применения
-заболевания ЦНС (ДЦП, органическое поражение ЦНС и др.)
-последствия инфекционных и травматических поражений головного и спинного мозга,
-неврозы
-задержки психоречевого развития.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сила тока вцепи блока формирования тока от 0,01 до 5мА
Шаг изменения тока в диапозоне от 1 до 5 мА: 0,1мА
Шаг изменения тока в диапозоне от 0 до 1 мА: 0,01мА
Количество автономных каналов: 2
Максимальное количество пар одновременно применяемых электродов: 2
Габариты: не более 190*140*35мм
Масса без источника питания: не более 340г
Время непрерывной работы 1
Источника питания: до 240 мин
Питание автономное 6В
Режим работы аппарата: непрерывный
Краткая техническая характеристика каз
Токты ?алыптастыру блогынан тізбектегі ток к?ші 0,01-ден 5мА дейін
Токты? ?згеру ?адамы 1 -ден 5 мА: 0,1мА диапазонында
Токты? ?згеру ?адамы 0-ден 1 мА: 0,01мА диапазонында
Автономды? каналдар саны: 2
Бір мезгілде ?олданылатын электродтар ж?быны? е? жо?ары саны: 2
Габариттері: 190*140*35мм-ден аспайды
?уат к?зінсіз салма?ы: 340г-ден аспайды
?здіксіз ж?мыс істеу уа?ыты 1
?уат к?зі: до 240 мин
Автономды ?уат алуы 6В
Аппаратты? ж?мыс режимі: ?здіксіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|