РК-МТ-5№015453
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015453
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2016
Дата истечения
15.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015453
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для визуализации вен VascuLuminator МКII
Торговое название каз
Көктамырды көріністеуге арналған VascuLuminator МКII жүйесі
Назначение
Вспомогательный прибор для визуализации вен при венопункциях. VascuLuminator может быть использован с пациентами любого возраста, веса и состояния здоровья. Показано к применению пациентам, которые нуждаются в венепункции конечности, в которой сосуды едва, или совсем не видимы и не ощущаемы. Так же используется в ситуациях, когда исполнителю процедуры требуется лучшая видимость для определения местоположения, направления и размера кровяных сосудов в целях принятия лучшего решения, какая из вен или артерий подходит для пункции.
Область применения
лечебные учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры упаковки:69 x 53 x 102 см
Размеры прибора: 54 x 48 x 165 см (в режиме транспортировки)
Вес прибора (без упаковки): 23 kg
Область применения: только для помещения
Длина поворотного кронштейна: 1.05 м
Регулировка вертикальной камеры: 0.5 -01.65 м (расстояние от уровня пола до камеры)
Фокусное расстояние: 0.1-0.8 м
LEDпитание: 4 x 1000 МВт макс. (пик), 250 МВт средн.
Батареи: NP7-12 (свинцово-кислотные 12V 7.2 Ah, размер 95x151x 65 мм, размер разъема 4.8 мм, необслуживаемый аккумулятор) 2 шт.
Зарядное устройство: DKMP B.V., тип зарядного устройства 330-00
Входное напряжение зарядного устройства: 100-240Vac 50-60Hz
Выходное напряжение зарядного устройства: быстрый подзаряд 14.7 V
Непрерывный подзаряд 13.8 V
Класс защиты: IP 20
Краткая техническая характеристика каз
?аптама ?лшемдері:69 x 53 x 102 см
??рал ?лшемдері: 54 x 48 x 165 см (тасымалдау режимінде)
??ралды? салма?ы (?аптамасыз): 23 kg
?олданылу саласы: тек б?лмеге арнал?ан
Б?рылмалы кронштейнні? ?зынды?ы: 1.05 м
Тік камераны реттеу: 0.5 -01.65 м (еденнен камера?а дейінгі ара?ашы?ты?)
Шо?ырлану ара?ашы?ты?ы: 0.1-0.8 м
LED ?уат алуы: 4 x 1000 МВт е? жо?ары. (шегі), 250 МВт орташа
Батареялар: NP7-12 (?ор?асын-?ыш?ылды 12V 7.2 Ah, ?лшемі 95x151x 65 мм, айырым ?лшемі 4.8 мм, ?ызмет к?рсетілмейтін аккумулятор) 2 дана.
Зарядтау ??рыл?ысы: DKMP B.V., зарядтау ??рыл?ысыны? типі 330-00
Зарядтау ??рыл?ысыны? кіріс кернеуі: 100-240Vac 50-60Hz
Зарядтау ??рыл?ысыны? шы?ыс кернеуі: жылдам зарядтау 14.7 V
?здіксіз зарядтау 13.8 V
?ор?аныс класы: IP 20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|