РК-ИМН-5№000500

РК-ИМН-5№000500

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000500
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов "ДС-ИФА- анти- ВИЧ -Униф". Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов, унифицированная, набор диагностический, комплекты 1 (96 тестов) или 2 (192 теста) или 3 (480 тестов)
Торговое название каз
"ДС-ИФТ-АНТИ-АИТВ-БІРІЗ" реагенттер жинағы. 1 және 2 типті адамның иммун тапшылығы вирустарына антиденелерді анықтауға арналған бірізділендірілген иммуноферменттік тест-жүйе, диагностикалық жинақ
Назначение
Набор предназначен для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа
Область применения
Клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в трех комплектах: Комплект №1 - 96 тестов; комплект №2 - 192 теста; комплект №3 -480 тестов. Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на автоматических анализаторах; Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность набора -100%; Общая продолжительность анализа 2 часа; длина волны измерения - 450 нм; условия хранения - от +2 до +8 градусов С; срок годности - 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
?ш жиынты?та шы?арылады: №1 жиынты? - 96 тест; №2 жиынты? - 192 тест; №3 жиынты? - 480 тест. Жиынты?тар ?олмен орнату ?шін немесе автоматты анализаторларда ж?мыс істеуге арнал?ан; Функционалды? сипаттамалары: жина?ты? сезімталды?ы мен спецификалы?ы 100% ; Талдауды? жалпы ?за?ты?ы - 2 са?ат; ?лшеу тол?ыныны? ?зынды?ы - 450 нм; Са?тау шарттары - +2 +8 градус С дейін; Жарамдылы? мерзімі - 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
939233 ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).