РК-ИМН-5№015461

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2016

Дата истечения

23.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015461

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Вискоэластичный материал для офтальмологии ВVI OVD 1,0%; ВVI OVD 1,2%, BVI Visс 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения

Торговое название каз

Офтальмологияға арналған ВVI OVD 1,0%; ВVIOVD 1,2%, BVI Vise 1,4%; BVI MultiVisc 2,5% вискоэластикалық материалы, енгізуге арналған канюлясымен

Назначение

Вискоэластичные материалы используются в офтальмологии для поддержания объема камер глаза в ходе офтальмологических операций или манипуляций: Защита внутренних тканей глаза и эндотелия роговицы от повреждений вследствие случайных прикосновений микрохирургическими инструментами в процессе выполнения операций; - Поддержание глубины передней камеры глаза при экстракции катаракты, имплантации интраокулярной линзы, пересадке роговицы; - Разделение тканей при операциях по отслойке сетчатки глаза, глаукоме, при лазерной терапии. В модельном ряду изделия отличаются только концентрацией гиалуроната-Na.

Область применения

В специализированных офтальмологических лечебных учреждениях и отделениях офтальмологии многопрофильных клиник глаза

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вискоэластики BVI OVD поставляются в стерильных, пластиковых шприцах с канюлями. В модельном ряду изделия отличаются только концентрацией гиалуроната-Na. BVI OVD 1,0% (10 мг/мл (1.0%)) BVI OVD 1,2% (12 мг/мл (1.2%)) BVI Visc (1,4%) (14 мг/мл (1.4%)) BVI MultiVisc (2,5%) (25 мг/мл (2.5%)) •создания объемного пространства для свободного хирургического манипулирования (передняя камера и хрусталиковая сумка); •поддержания формы передней камеры и конфигурации глазного яблока; •защиты заднего и переднего эпителия роговицы и тканей глаза от механических повреждений; •поглощения ультразвуковой энергии при факоэмульсификации; •проведения капсулорексиса; •создания оптимальных условий для удаления хрусталиковых масс, сохранения открытого межкапсульного пространства, необходимого для капсульной фиксации гаптической части интраокулярной линзы (ИОЛ); •покрытия ИОЛ при ее имплантации; •поддержания офтальмотонуса и нормальной конфигурации глазного яблока во время операции; •препятствия иридальным контактам и уменьшения травмирования радужки, предотвращения ишемических явлений в радужке, обволакивания радужки и блокады дегрануляции тучных клеток; •поддержания мидриаза механическим удерживанием зрачка; •предотвращения послеоперационного образования синехий; •препятствия чрезмерной фильтрации после фистулизирующих антиглаукоматозных операций; •остановки кровотечения (тампонада) •Поддержание определенного уровня увлажнения роговичного эндотелия в ходе операции. •Смазывание проникающих инструментов

Краткая техническая характеристика каз

BVI OVD вискоэластиктер стерильді, канюлясы бар пластик шприцтерде жеткізіледі. Б?йымны? модельдік ?атарында гиалуронат-Na концентрациясымен ерекшеленеді. BVI OVD 1,0% (10 мг/мл (1.0%)) BVI OVD 1,2% (12 мг/мл (1.2%)) BVI Visc (1,4%) (14 мг/мл (1.4%)) BVI MultiVisc (2,5%) (25 мг/мл (2.5%)) •еркін хирургиялы? манипуляциялар жасау ?шін к?лемді ке?істік ??ру (алды??ы камера ж?не к?зб?рша?ты? ?алта); •алды??ы камера пішіні мен к?з алмасы конфигурациясын ?стап т?ру; •механикалы? за?ымданулардан к?з тіні мен н?рлы ?абы?ты? арт?ы ж?не алды??ы эпителийін ?ор?ау; •факоэмульсификацияда ультрадыбысты? энергияны сі?іру ; •капсулорексис ж?ргізу; •интраокулярлы? линзаны? (ИОЛ) гаптикалы? б?лігін капсулалы? бекітуге ?ажетті капсулааралы? ашы? ке?істікті са?тау, к?зб?рша? массасын жою ?шін о?тайлы жа?дай жасау; •имплантациялау кезінде ИОЛ жабындары; •операция кезінде к?з алмасыны? ?алыпты конфигурациясын ж?не офтальмотонусын ?стап т?ру; • иридальді жанасу?а кедергі келтіру ж?не н?рлы?абы?ты? жара?аттануын т?мендету, н?рлы?абы?та ишемиялы? ??былыстарды болдырмау, ж?не жуан жасушаларды? дегрануляциясы блокадасын б?ркемелеу; •?арашы?ты механикалы? ?стап т?ру ар?ылы мидриазды демеу; • синехияларды? операциядан кейінгі т?зілуіні? алдын алу; •фистулизациялайтын антиглаукомалы? операциялардан кейін шамадан тыс с?зу кедергісі; •?ан кетуді то?тату (тампонада) •операция барысында н?рлы ?абы? эндотелийін ыл?алдауды? белгілі де?гейін ?стап т?ру. •?тетін ??ралдарды майлау

Признаки

Комментарий к сроку хранения