РК-МТ-5№015459
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015459
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2016
Дата истечения
23.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015459
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями, варианты исполнения: SensiVac WT-100, SensiVac WT-110, SensiVac WT-120, SensiVac WT-200, SensiVac WT-300
Торговое название каз
Жараларды вакуумды емдеуге арналған SENSITEC аспираторлары керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: SensiVac WT-100, SensiVac WT-110, SensiVac WT-120, SensiVac WT-200, SensiVac WT-300
Назначение
Предназначен для аспирации жидкостей тела (выделений, крови и серозных жидкостей) и частиц, с мест родных и сделанных поверхностей, и предназначен для аспирации выделений пациента в больнице и общей медицинской практике.
Область применения
Общая хирургия, травматология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
WT-100, размеры: 270 мм x 228 мм x 205 мм; вес: 2.4 кг. WT-110, размеры: 270 мм x 228 мм x 205 мм; вес: 2.4 кг. WT-120, размеры: 270 мм х228 мм х 205 мм; вес: 2.4 кг.
WT-200, размеры: 265 ммх200 ммх102 мм; вес: 2.0 кг, сенсорный экран.
WT-300, размеры: 265 ммх200 ммх102 мм; вес: 2.0 кг, сенсорный экран;
- номинальное напряжение: 18 В; максимальный рабочий ток: 1.4 А; номинальная мощность: 18 Вт; режимы лечения: продолжительный/прерывистый/смешанный; время зарядки: = 4 ч; время автономной работы: от 8 до 40 ч. Условия хранения температура среды: –10°C ~ 50°C; относительная влажность: 5-85%; давление при хранении: 525 ~ 795 мм. рт. Ст. Рабочие условия: рабочая температура: 0°C ~ 40°C; относительная влажность: 30-75%; атмосферное давление: 525 ~ 795 мм. рт. Ст.
Краткая техническая характеристика каз
WT-100, ?лшемдері: 270 мм х 228 мм х 205 мм; салма?ы: 2.4 кг. WT-110, ?лшемдері: 270 мм х 228 мм х 205 мм; салма?ы: 2.4 кг. WT-120, ?лшемдері: 270 ммх228 ммх205 мм; салма?ы: 2.4 кг.
WT-200, ?лшемдері: 265 ммх200 ммх102 мм; салма?ы: 2.0 кг, сенсорлы? экран.
WT-300, ?лшемдері: 265 ммх200 ммх102 мм; салма?ы: 2.0 кг, сенсорлы? экран;
- номиналды? кернеу: 18 В; е? жо?ары ж?мыс тогы: 1.4 А; номиналды? ?уаты: 18 Вт; емдеу режимдері: ?за?/?зік-?зік/аралас; зарядтау уа?ыты: = 4 са?; автономды? ж?мыс уа?ыты: 8- 40 са?. Са?тау шарттары: орта температурасы: –10°C ~ 50°C; салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 5-85%; са?та?ан кездегі ?ысымы: 525 ~ 795 мм. рт. Ст. Ж?мыс шарттары: ж?мыс температурасы: 0°C ~ 40°C; салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 30-75%; атмосфералы? ?ысымы: 525 ~ 795 мм. рт. Ст.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|