РК-ИМН-5№007728
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007728
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007728
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
25 мес.
Торговое название
Материал композитный Protemp 4 различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Protemp 4 композитті материалы әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для изготовления временных конструкций, для работы в одно посещение
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Композитный материал для изготовления временных конструкций, для работы в одно посещение. Он обладает свойствами, близкими к пломбировочным материалам и производится в следующих цветах: А1, А2, А3, В3, отбеленные зубы (Bleach). При помощи аппликатора Garant материал можно наносить прямо из картриджа без образования воздушных пузырьков непосредственно в оттиск. Временные конструкции, изготовленные из Protemp 4, могут быть надстроены и индивидуализированы облицовочным композитом низкой текучести. Срок годности составляет 25 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет келгендегі жұмысқа арналған уақытша құрылымдарды дайындауға арналған композиттік материал. Оның пломбалағыш материалдарға жақын қасиеті бар және мына түстерде өндіріледі: А1, А2, А3, В3, ағартылған тістер (Bleach). Garant апликаторының көмегімен материалды ауа көпіршіктері түзілмей картриджден тікелей бедерге жағуға болады. Protemp 4 дайындалған уақытша құрылымдар аққыштығы төмен әрлеу композиттерімен ретке келтірілуі және жекелей салынуы мүмкін. Жарамдылық мерзімі 25 айды құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не храните продукт в холодильнике
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 620496 | Набор со стоматологическим композитом | Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно. |