РК-ИМН-5№000476
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000476
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000476
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Масса оттискная альгинатная Elastic Cromo
Торговое название каз
Elastic Cromo альгинатты бедер түсіргіш массасы
Назначение
Оттиски для частичных и полных съемных протезов, предварительные оттиски для полных съемных протезов посредством припасованных оттискных ложек, ортодонтические оттиски, оттиски рабочих моделей, оттиски для временных коронок и мостов.
Область применения
Зуботехническая лаборатория
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Elastic Cromo представляет собой порошок от белого до розовато-белого оттенков с запахом вишни.
Время затвердевания при 23°С составляет 2:30 - 2:45 мин. Остаточная деформация составляет макс 3.50%. Упругая деформация составляет миним. 11.0%. Прочность на сжатие составляет миним. 0.8 мПа. Восстановление после деформации составляет миним. 95.0%.
Краткая техническая характеристика каз
Elastic Cromo шиенің иісі бар, ақтан қызғылт-ақ реңге дейінгі ұнтақ болып табылады.
23°С-де қату уақыты 2:30 - 2:45 мин құрайды. Қалдық деформациясы ең көбі 3.50% құрайды. Иілгіш деформация ең азы 11.0% құрайды. Қысуға беріктігі ең азы 8 мПа құрайды. Деформациядан кейінгі қалпына келуі ең кемі 95.0% құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +5°С до +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800603 | Материал стоматологический слепочный альгинатный | Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования. |