РК-ИМН-5№007726

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007726

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Материал стоматологический пломбировочный стеклоиономерный Vitremer™ для восстановления культи и реставрации зубов

Торговое название каз

Тіс тұқылын қалпына келтіруге және тісті реставрациялауға арналған шынылы ион өлшемді Vitremer™ стоматологиялық пломбалағыш материалы

Назначение

Материал предназначен для пломбирования кариозных дефектов корня зуба, пломбирования полостей III и V классов, пломбирования полостей I и II классов молочных зубов и т.д.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гибридный пломбировочно-косметический материал Vitremer™, выпускаемый компанией 3M ESPE, состоит из оттеночных стеклоиономерных порошков, стеклоиономерной жидкости, праймера и лака для придания блеска. Гибридный пломбировочно-косметический материал Vitremer™ представляет собой двухкомпонентный состав, образуемый порошком и жидкостью. Порошок - это рентгеноконтрастное фтороалюмосиликатное стекло. Жидкость представляет собой светочувствительный водный раствор модифицированной полиалкеновой кислоты. Пломбировочно-косметический стеклоиономерный материал Vitremer™ обладает всеми основными достоинствами, присущими стеклоиономерным цементам, - адгезией к тканям зуба, выделением в них фтористых соединений и биосовместимостью. Пломбировочно-косметический стеклоиономерный материал Vitremer™ затвердевает под действием дневного света. В дополнение к этому он обладает двумя механизмами самополимеризации для достаточно быстрого отверждения на участках, лишённых доступа света, что позволяет пользоваться им в объёмных количествах. Пломбировочно-косметический материал Vitremer™ рекомендуется применять в сочетании с праймером Vitremer™ - однокомпонентным светоотверждаемым веществом для полостей. Его назначение состоит в достаточном увлажнении поверхностей прилегания стеклоиономера для улучшения его адгезии. При использовании определённую дозу праймера капают из флакона, наносят, высушивают воздухом и подвергают светооблучению. Высушивание и последующее светооблучение праймера перед нанесением стеклоиономера способствует связыванию стеклоиономера со тканями зуба - особенно в тех случаях, когда стеклоиономер наносят в объёмных количествах, однопорционно. Для максимального увеличения косметического эффекта Vitremer™, рекомендуется применение лака для придания блеска Vitremer™. Лак для придания блеска - это однокомпонентная, фоточувствительная смола для стоматологического применения. Срок годности составляет 36 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

3M ESPE компаниясы шығаратын Vitremer™ гибридті пломбалағыш-косметикалық материалы реңдік шынылы ион өлшемді ұнтақтардан, шынылы ион өлшемді сұйықтықтан, праймерден және жылтырлық беруге арналған лактан тұрады. Vitremer™ гибридті пломбалағыш-косметикалық материалы ұнтақ пен сұйықтықтан түзілетін екі компонентті құрам болып табылады. Ұнтақ – ол фтороалюмосиликатты рентгеноконтрастылы шыны. Сұйықтық модификацияланған полиалкенді қышқылдың жарыққа сезімтал сулы ерітіндісі болып табылады. Шынылы ион өлшемді Vitremer™ пломбалағыш-косметикалық материалы шынылы өлшемді цементтерге тән барлық негізгі артықшылықтарға – тіс тіндеріне адгезияға, олардан фторлық қосылыстар бөлінуіне және биоүйлесімділікке ие. Шынылы ион өлшемді Vitremer™ пломбалағыш-косметикалық материалы күндізгі жарықтың әсерінен қатады. Бұған қосымша ол жарық түспейтін бөліктерде жеткілікті түрде жылдам қатуы үшін өздігінен полимерлеудің екі механизміне ие, бұл оны көлемді мөлшерлерде пайдалануға мүмкіндік береді. Vitremer™ пломбалағыш-косметикалық материалын Vitremer™ праймерімен – қуыстарға арналған бір компонентті жарықта қататын затпен үйлестіре қолдану ұсынылады. Оның тағайындалуы адгезиясын жақсарту үшін шынылы ион өлшемнің қонымды беткейлерін жеткілікті ылғалдандыруға байланысты болады. Пайдалану кезінде праймердің белгілі бір дозасын құтыдан тамызады, жағады, ауамен құрғатады және жарықпен сәулелендіруге ұшыратады. Шынылы ион өлшегішті жағудың алдында құрғату мен одан кейін праймерді жарықпен сәулелендіру – әсіресе шынылы ион өлшемді көлемді мөлшерде, бір порциялы жаққан жағдайларда шынылы ион өлшемнің тіс тіндерімен байланысуына ықпал етеді. Vitremer™ косметикалық әсерін барынша арттыру үшін, Vitremer™™-ге жылтырлық беруге арналған лак қолдану ұсынылады. стоматологиялық қолдануға арналған бір компонентті, фотосезімтал шайыр. Жылтырлық беруге арналған лак – ол стоматологиялық қолдануға арналған бір компонентті фотосезімтал шайыр. Жарамдылық мерзімі 36 айды құрайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от 10°С до 27°С