РК МИ (МТ)-0№026424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузионный насос Instilar 1410
Торговое название каз
Instilar 1410 инфузиялық сорғысы
Назначение
Предназначен для длительного, дозированного, контролируемого введения растворов, высокоактивных лекарственных препаратов пациенту
Область применения
скорая медицинская помощь,
анестезиология и реаниматология,
дерматовенерология,
инфекционные болезни,
кардиология,
ревматология,
терапия,
токсикология,
травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ИНФУЗИЯ Скорость потока: 0,1 ~ 1500 мл/ч (с шагом 0,1 мл/ч) Точность с калиброванным набором для в/в вливаний: режим управления ±5% мл/ч VTBI (Объем введения): 1 ~ 20000 мл (с шагом 0,1 мл) Вливаемый объем: 1 ~ 20000мл Скорость kvo : 0,1–5 мл/ч (с шагом 0,1 мл) МЕХАНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТКИ насосный механизм: криволинейный перистальтический; капельный сенсор: внешний (опционально); размеры (ш×г×в): 140×120×230 (мм) (без зажима). Масса: примерно 2,5 кг ; Сигналы тревоги: закупорка (окклюзия), воздух в линии, дверь открыта, завершение программы, разряжена батарея, низкий заряд батареи, подача переменного тока отлючена, неисправность двигателя, неисправность системы, сигнал напоминания; ОСОБЕННОСТИ Средняя/скорость болюса: 100-1500 мл/ч (с шагом 0,1 мл); Вызов медсестры: короткое замыкание; Вливаемый объем в реальном времени, автоматическое переключение питания, клавиша отключения звука, продувка, болюс, системная память, журнал истории, библиотека препаратов, блокиратор клавиш, поворотная ручка, изменение скорости потока без остановки насоса
Краткая техническая характеристика каз
ИНФУЗИЯ Ағын жылдамдығы: 0,1 ~ 1500 мл/с (0,1 мл/с қадаммен) т/і құюларға арналған калибрленген жиынтықпен дәлділігі:бсқару режимі ±5% мл/с VTBI (Енгізу көлемі): 1 ~ 20000 мл (0,1 мл қадаммен) Құйылатын көлем: 1 ~ 20000мл kvo жылдамдығы: 0,1–5 мл/с (0,1 мл қадаммен) МЕХАНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ Сорғы механизмі: қисық сызықты перистальтикалық; тамшылық сенсор: сыртқы (опциональды); өлшемдері (е?т?б): 140?120?230 (мм) (қысқышсыз). Салмағы: шамамен 2,5 кг; Дабыл сигналдары: бітелу (окклюзия), желідегі ауа, есік ашық, бағдарламаның аяқталды, батарея разрядталған, батареяның заряды төмен, айнымалы тоқты беру сөндірілген, қозғалтқыш ақаулы, жүйе ақаулы, еске салу сигналы; ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ Болюстің орташа жылдамдығы: 100-1500 мл/ч (0,1 мл кадаммен); Мейірбикені шақыру: қысқа тұйықталу; шынайы уақыттағы құйылатын көлемі, қоректендіруді автоматты ауыстырып-қосу, дыбысты сөндіру клавишасы, үрлеу, болюс, жүйелік жады, тарих журналы, препараттар кітапханасы, пернелерді бұғаттағыш, бұру тұтқасы, сорғының тоқтауынсыз ағын жылдамдығының өзгеруі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20~55℃, ≤93% относительной влажности (нет конденсация)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561579 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии. |