РК-МТ-5№015471
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015471
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2016
Дата истечения
27.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015471
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Siemens модель INTUIS 2 в исполнениях 2S, 2M, 2P, 2(CFP) в комплекте
Торговое название каз
Siemens маркалы есту аппараты, моделі INTUIS 2 мына орындалымда 2S, 2M, 2P, 2(CFP) жиынтықта
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для коррекции слуха, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
INTUIS 2 –слуховой аппарат заушного типа нового дизайна для улучшения легкой и умеренной потери слуха.
Имеет: Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи;
4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов;
Технические данные
Уровень звукового давления насыщения на куплере 2 ссм по IEC 118-7: - 123 дБ; Полное усиление: Пик: 55 дБ;
Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч
Срок хранения слухового аппарата: нет ограничений
Краткая техническая характеристика каз
INTUIS 2 –же?ілден орташа д?режеге дейін естімей ?алуды жа?сарту?а арнал?ан жа?а дизайнда?ы ??ла?сыртылы? типті есту аппараты.
Ба?ыттал?ан микрофоны; Акустикалы? кері байланысты жо?ары жылдамды?ты автоматты бас?ышы бар;
каналдарды б?лу жиілігімен реттелетін 4 компрессия каналы ;
Техникалы? деректері
?аны?уды? дыбысты? ?ысым де?гейі: IEC 118-7 - 123 дБ бойынша куплерде 2см; Толы? к?шею Шегі: 55 дБ;
Батарейка Siemens s 13: ж?мыс мерзімі - 220 с;
Есту аппаратыны? са?тау мерзімі: шектеусіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|