РК-МТ-5№015468
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015468
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2016
Дата истечения
27.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Siemens модель Orion2 в исполнениях 2S, 2M, 2P, 2RIC 10, 2RIC 312, 2(CFP) в комплекте
Торговое название каз
Siemens маркалы есту аппараты, моделі Orion2 мына орындалымда 2S, 2M, 2P, 2RIC 10, 2RIC 312, 2(CFP) жиынтықта
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для коррекции слуха, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Программируемый слуховой аппарат заушного типа для компенсации от легкой до тяжелой потерь слуха. Имеет аудиологические характеристики с системой BinaxTechnology (BX):
- 16 - канальная цифровая обработка сигналов и программирования
- Система SpeechFocus
- Устранение обратной связи FeedbackStopper
- Система самообучения и самонастройки SoundLearning 2.0
- Система улучшенного качества звучания SoundBrilliance™
- Система TruEar™
- Автоматическая и многоканальная настраивающаяся система узконаправленного микрофона
- Регулирование речи и шума
- Система подавления переходных шумов SoundSmoothing™
-Бинауральная синхронизация с помощью беспроводной системы e2e wireless™ 2.0
- Система понижения шума ветра eWindScreen™
Технические данные:
Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 136 дБ; Полное усиление - Пик: 68 дБ;
Потребление тока: 1.0 мА;
Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч;
Срок хранения слухового аппарата: нет ограничений
Краткая техническая характеристика каз
Же?ілден орташа д?режеге дейін естімей ?алуды компенсациялау?а арнал?ан ??ла?ішілік типті ба?дарламаланатын есту аппараты. Binax Technology(BX) ж?йесімен аудиологиялы? сипаттамалары бар:
- сигналдарды ж?не ба?дарламалауды 16-каналды? цифрлы? ??деу
- SpeechFocus ж?йесі
- FeedbackStopper кері байланысты жою
- SoundLearning 2.0 ?здігінен о?ыту ж?не ?здігінен реттеу ж?йесі
- SoundBrilliance™ дыбыс шы?ару сапасын жа?сарту ж?йесі
- TruEar™ ж?йесі
- Аз ба?ытты? микрофонды автоматты ж?не к?п арналы реттейтін ж?йе
- С?йлеу мен шуды реттеу
- SoundSmoothing™ ?тпелі шуды басу ж?йесі
- e2e wireless™ 2.0 сымсыз ж?йесіні? к?мегімен бинауральді синхрондау
- eWindScreen™ желді? шуын т?мендету ж?йесі
Техникалы? деректері:
?аны?уды? дыбысты? ?ысым де?гейі: IEC 118-7 - 136 дБ бойынша куплерде 2см; Толы? к?шею Шегі: 68 дБ;
Ток т?тыну: 1.0 мА;
Батарейка Siemens s 13: ж?мыс мерзімі - 220 с;
Есту аппаратыны? са?тау мерзімі: шектеусіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|