РК-ИМН-5№015480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015480
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2016
Дата истечения
27.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015480
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер урологический стерильный однократного применения, размеры СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, варианты исполнения: Катетер Нелатона длиной 40 см, Катетер женский урологический длиной 20 см
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 болатын урологиялық катетер, орындалу нұсқасы: ұзындығы 40 см урологиялық Нелатон Катетері, ұзындығы 20 см әйелдерге арналған урологиялық катетер
Назначение
Катетеры урологические предназначены для катетеризации мочевого пузыря пациента с целью диагностики или в терапевтических целях.
Область применения
Применяются для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер урологический состоит из трубки катетера размерами (СН) 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 длиной 20 см Катетер женский и длиной 40 см Катетер Нелатона и коннектора воронкообразного. Цветовая кодировка коннектора катетера должна соответствовать диаметру катетера:
СН О.D. Цвет
6 2,0 мм Зеленый
8 2,7 мм Синий
10 3,3 мм Черный
12 4,0 мм Белый
14 4,7 мм Зеленый
16 5,3 мм Оранжевый
18 6,0 мм Красный
20 6,7 мм Желтый
22 7,3 мм Синий
24 8,0 мм Фиолетовый.
Устройство имеет атравматичный дистальный конец и коннектор, подходящий к мочеприемнику любого типа.
Изготовлено из поливинилхлорида (ПВХ). Устройство однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация оксидом этилена.
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Урологиялы? катетерлер ?зынды?ы 20 см ?йелдерге арнал?ан урологиялы? Катетері мен ?зынды?ы 40 см Нелатон Катетері, ?лшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 болатын т?тікшеден ж?не ??й?ы т?різді коннектордан т?рады. Катетер коннекторыны? т?сі катетерді? диаметріне с?йкес келуі тиіс:
СН О.D Т?сі
6 2.0 мм Жасыл;
8 2.7 мм К?к;
10 3.3 мм ?ара;
12 4.0 мм А?;
14 4.7 мм Жасыл;
16 5.3 мм ?ыз?ылт сары;
18 6.0 мм ?ызыл;
20 6.7 мм Сары;
22 7,3 мм К?к;
24 8,0 мм К?лгін.
??рыл?ы кез келген типтегі несеп ?абылда?ыш?а д?л келетін, жара?аттамайтын дистальді ?шы ж?не коннекторы бар. Поливинилхлоридтен (ПВХ) жасал?ан. ??рыл?ы бір рет ?олдану?а арнал?ан. ?айта стерилизациялау?а болмайды. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|