РК-ИМН-5№015476
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015476
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2016
Дата истечения
27.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015476
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд желудочный длиной 40, 80, 120 см, размеры CH 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 стерильный, однократного применения, модификации: зонд желудочный, зонд желудочный для энтерального питания
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, ұзындығы 40, 80, 120 см, өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 болатын асқазан зонды, модификациясы: асқазан зонды, энтеральді қоректендіруге арналған асқазан зонды
Назначение
Зонд желудочный предназначен для промывания желудка, взятия проб желудочного содержимого, определения объема желудочного содержимого, продолжительного отсасывания содержимого верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для осуществления энтерального питания и введения лекарств.
Область применения
Зонд желудочный предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонды выпускаются двух видов: зонд желудочный, зонд желудочный для энтерального питания. Устройство состоит из трубки зонда и воронкообразного коннектора. Цветовая кодировка коннектора зонда должна соответствовать диаметру зонда:
CН O.D Цвет
6 2.0 мм Зеленый
8 2.7 мм Синий
10 3.3 мм Черный
12 4.0 мм Белый
14 4.7 мм Зеленый
16 5.3 мм Оранжевый
18 6.0 мм Красный
20 6.7 мм Желтый
22 7,3 мм Синий
24 8,0 мм Фиолетовый
26 8,7 мм Белый
28 9,3 мм Зеленый
30 10,0 мм Серый.
Зонды выпускаются длиной:
40 см – детский, 80 см или 120 см - взрослый. Зонды имеют боковые перфорации на расстоянии 1, 2, 4 и 5 см от конца зонда. Имеет атравматичный дистальный конец. Открытый конец имеет 4 боковых отверстия. Изготовлено из поливинилхлорида (ПВХ).
Устройство однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит. Стерилизация оксидом этилена.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Ас?азан зондтары екі т?рде шы?арылады: ас?азан зонды, энтеральді т?рде ?оректендіруге арнал?ан ас?азан зонды. ?ондыр?ы зонд т?тікшесінен ж?не воронка т?різді коннектордан т?рады. Зонд коннекторыны? т?сі зондты? диаметріне с?йкес келуі керек:
СН О.D Т?сі
6 2.0 мм Жасыл;
8 2.7 мм К?к;
10 3.3 мм ?ара;
12 4.0 мм А?;
14 4.7 мм Жасыл;
16 5.3 мм ?ыз?ылт сары;
18 6.0 мм ?ызыл;
20 6.7 мм Сары;
22 7,3 мм К?к;
24 8,0 мм К?лгін;
26 8,7 мм А?;
28 9,3 мм Жасыл;
30 10,0 мм С?р.
Зондтар келесі ?зынды?тарда шы?арылады: 40 см – балалар?а арнал?ан, 80 см немесе 120 см – ересектерге арнал?ан. Зондты? б?йірінде т?бінен ал?анда 1, 2, 4 ж?не 5 см б?йірлік тесіктері болады. Дистальді ?шы жара?аттамайтындай етіп жасал?ан. Ашы? жа?ында 4 б?йірлік тесік орналас?ан. Поливинилхлоридтен (ПВХ) жасал?ан. ?ондыр?ы бір рет ?олдану?а арнал?ан. ?айта стерилизациялау?а болмайды. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|