РК-МТ-5№015484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015484
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2016
Дата истечения
28.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для диагностики кариозных изменений зуба DIAGNOcam 2170 с принадлежностями
Торговое название каз
Тістің тісжегілік өзгерістерін диагностикалауға арналған DIAGNOcam 2170 аспабы керек-жарақтарымен
Назначение
DIAGNOcam 2170 служит исключительно как вспомогательное средство для
распознавания открытых или начальных кариозных поражений над десной и
для наблюдения за протеканием таких поражений.
Показания:
распознавание кариеса на гладких поверхностях
распознавание окклюзионного кариеса
распознавание аппроксимального кариеса
распознавание начального кариеса
распознавание вторичного кариеса
распознавание трещин
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система в сборе :
Потребляемый ток макс. 0,5 A
Напряжение питания 5 В
Длина шланга 2,5 м
Вес 190 г
Длина ок. 245 мм
Диаметр 30 мм
Датчик изображения
Тип CMOS
Формат “
Монохромный 8 бит
Разрешение 640 (H) x 480 (H)
Подсветка
Тип Лазерный диод
Количество 2
Длина волны 780 нм
Опт.мощность 15 мВт
Опт.мощность согласно DIN EN
60825-1 в соответствии с окклюзионными насадками
макс. 1 мВт
Оптическая система
Угол изображения 105°
Направление взгляда 80°
Фокусирующее расстояние 4,5 мм
Краткая техническая характеристика каз
Ж?йе мына жина?та :
Т?тынылатын е? жо?ары ток 0,5 A
?уат кернеуі 5 В
Шлангіні? ?зынды?ы 2,5 м
Салма?ы 190 г
ок. ?зынды?ы 245 мм
Диаметрі 30 мм
Бейнелеу к?рсеткіші
Типі CMOS
Форматы “
Монохромды 8 бит
М?мкіндігі 640 (H) x 480 (H)
Жары? т?сіргіш
Типі Лазерлік диод
Саны 2
Тол?ын ?зынды?ы 780 нм
Опт.?уаты 15 мВт
Опт.?уаты DIN EN с?йкес
60825-1 окклюзиялы? ?ондырмалар?а с?йкес
е? к?бі 1 мВт
Оптикалы? ж?йе
Бейнелеу б?рышы 105°
?арау ба?ыты 80°
Шо?ырландыру ара?ашы?ты?ы 4,5 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|