РК-МТ-5№015493
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015493
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2016
Дата истечения
30.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015493
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биометр оптический модель OA-2000
Торговое название каз
Оптикалық биометр, моделі OA-2000
Назначение
Биометр оптический модель OA-2000 предназначен для измерения осевой длины, глубины передней камеры, и толщины роговицы в оптических клиниках.
Область применения
Биометр оптический модель OA-2000 применяется в офтальмологии, для измерения расстояния между живыми тканями, использующими технологию оптических интерференций.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений
Осевая длина: 14 - 40 мм; Глубина передней камеры: 1,5 – 7,0 мм; Толщина кристаллический линзы: 0,5 - 6,0 мм; Толщина роговицы: 0,2 - 1,2 мм; Радиус кривизны роговицы: 5,0 - 11 мм; Диаметр зрачка: 1,5 - 13 мм; Диаметр роговицы: 7 - 16 мм; Осевая длина: ± 0,03 мм; Глубина передней камеры: ± 0,05 мм; Толщина кристаллический линзы: ± 0,05 мм; Толщина роговицы: ± 5 мкм; Радиус кривизны роговицы: ± 0,02 мм (радиус 3 мм / радиус 2,5 мм); Диаметр зрачка: ± 0,1 мм; Диаметр роговицы: ± 0,3 мм; Осевая длина: 0,01 мм; Глубина передней камеры: 0,01 мм; Толщина кристаллический линзы: 0,01 мм; Толщина роговицы: 1 мкм; Радиус кривизны роговицы: 0,01 мм.
Условия эксплуатации
Место установки: в помещении, где прибор не будет подвержен прямым солнечным лучам; Температура: +10 ~ +35 градус С; Влажность: 30 ~ 90 процент; Атмосферное давление: 800 гПа ~ 1060 гПа; Модуляция мощности: менее 10 процент от номинального напряжения.
Храните этот прибор при следующих условиях окружающей среды - Температура: -10 ~ +55 градус С; Влажность: 10 ~ 95 процент
Транспортируйте этот прибор в коробке прибора при следующих условиях окружающей среды - Температура: -20 ~ +60 градус С; Влажность: 10 ~ 95 процент.
Краткая техническая характеристика каз
?лшемдер ау?ымы
Осьтік ?зынды?: 14 - 40 мм, Алды??ы камераны? тере?дігі: 1,5 – 7,0 мм, Кристалл линзаны? ?алы?ды?ы: 0,5 - 6,0 мм, М?лдір ?абы? ?алы?ды?ы: 0,2 - 1,2 мм, М?лдір ?абы? ?и?ашты?ыны? радиусы: 5,0 - 11 мм, ?арашы? диаметрі: 1,5 - 13 мм, М?лдір ?абы? диаметрі: 7 - 16 мм Осьтік ?зынды?: ± 0,03 мм, Алды??ы камераны? тере?дігі: ± 0,05 мм, Кристалл линзаны? ?алы?ды?ы: ± 0,05 мм, М?лдір ?абы?ты? ?алы?ды?ы: ± 5 мкм, М?лдір ?абы? ?исы?ты?ыны? радиусы: ± 0,02 мм (радиус 3 мм / радиус 2,5 мм), ?арашы? диаметрі: ± 0,1 мм, М?лдір ?абы?ты? диаметрі: ± 0,3 мм Осьтік ?зынды?: 0,01 мм, Алды??ы камераны? тере?дігі: 0,01 мм, Кристалл линзаны? ?алы?ды?ы: 0,01 мм, М?лдір ?абы?ты? ?алы?ды?ы: 1 мкм, М?лдір ?абы? ?исы?ты?ыны? радиусы: 0,01 мм.
Пайдалану шарттары
Орнатылатын орын: аспап?а тікелей к?н с?улелері т?спейтін ?й-жайда: Температурасы: +10 ~ +35 градус С, Ыл?алдылы?ы: 30 ~ 90 процент, Атмосфералы? ?ысымы: 800 гПа ~ 1060 гПа, ?уат модуляциясы: номиналды? кернеуден 10 пайыздан кем. Осы аспапты ?орша?ан ортаны? келесі жа?дайларында са?та?ыз: Температура: -10 ~ +55 градус С, Ыл?алдылы?ы: 10 ~ 95 пайыз. Осы аспапты ?зіні? ?орабына салып, ?орша?ан ортаны? келесі жа?дайларында тасымалда?ыз: Температурасы: -20 ~ +60 градус С, Ыл?алдылы?ы: 10 ~ 95 пайыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|