РК-ИМН-5№015492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2016
Дата истечения
30.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер аспирационный длиной 53 см, размеры СН 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, стерильный однократного применения, варианты исполнения: с вакуумконтролем и без вакуумконтроля
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, ұзындығы 53 см, өлшемдері СН 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 болатын аспирациялық катетер орындалу нұсқалары: вакуумдық бақылаумен және вакуумдық бақылаусыз
Назначение
Предназначены для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а также самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку.
Область применения
Предназначен для использования в условиях клиник и больниц, в службе скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер выпускается двух видов: с вакуумконтролем и без вакуумконтроля. Устройство состоит из открытого конца с 2 боковыми отверстиями, канюли, идеально соответствующей размерам элементов любого отсасывающего оборудования и клапана вакуумконтроля, который позволяет регулировать степень создаваемого разряжения. Наличие клапана контроля позволяет регулировать глубину разряжения с помощью пальцевого прижатия отверстия клапана. Цветовая кодировка коннектора катетера должна соответствовать диаметру катетера:
СН D Цвет
5 1,7 мм Светло-серый
6 2.0 мм Зеленый
8 2.7 мм Синий
10 3.3 мм Черный
12 4.0 мм Белый
14 4.7 мм Зеленый
16 5.3 мм Оранжевый
18 6.0 мм Красный
20 6.7 мм Желтый
22 7,3 мм Синий
24 8,0 мм Фиолетовый. Изготовлено из поливинилхлорида (ПВХ). Однократного применения. Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация оксидом этилена.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Катетерлер екі н?с?ада шы?арылады: вакуумды? ба?ылаумен ж?не вакуумды? ба?ылаусыз. ??рыл?ы т?бі ашы? 2 б?йір тесіктерден, кез келген сор?ыш ??рыл?ы элементтеріні? ?лшеміне сай келетін канюлядан, пайда болатын теріс ?ысымны? д?режесін реттеуге м?мкіндік беретін ваккумды? ба?ылау клапанынан т?рады. Ба?ылау клапаныны? болуы клапынны? тесігін сауса?пен басу ар?ылы теріс ?ысымны? тере?дігін реттеуге м?мкіндік береді.
Катетер коннекторыны? т?сі катетерді? диаметріне с?йкес болу керек:
СН О.D Т?сі;
5 1,7 мм А?шыл-с?р;
6 2.0 мм Жасыл;
8 2.7 мм К?к;
10 3.3 мм ?ара;
12 4.0 мм А?;
14 4.7 мм Жасыл;
16 5.3 мм ?ыз?ылт сары;
18 6.0 мм ?ызыл;
20 6.7 мм Сары;
22 7,3 мм К?к;
24 8,0 мм К?лгін.
Поливинилхлоридтен (ПВХ) жасал?ан. Бір рет ?олдану?а арнал?ан. ?айта стерилизациялау?а болмайды. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|