РК МИ (МТ)-0№026422

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026422

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026422

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями, варианты исполнения 3300 G, 3300 W, 3300 C

Торговое название каз

3300 ультрадыбыстық жүйесі керек-жарақтарымен, 3300 G, 3300 W, 3300 C орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначена для общей визуализации, исследований сердца, сосудов, акушерских и гинекологических исследований и анализа.

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты системы: Высота – кронштейн с шарнирным креплением около 160 см; с обычным кронштейном 147см; высота (минимальная) около 132 см; ширина около 55см; глубина около 65 см. Вес (без периферийных устройств): кронштейн с шарнирным креплением 60±5кг, с обычным креплением 55±5кг. Соединения: Сеть Ethernet LAN, USB 2.0, Беспроводная сеть (IEEE 802.11 ac). Стандарт DICOM. Источник питания: от 100 до 240В переменного тока, 50/60 Гц, 350 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйенің өлшемдері: биіктігі-топсалы бекітпесі бар кронштейн шамамен 160 см; кәдімгі кронштейнмен 147 см; биіктігі (минималды) шамамен 132 см; ені шамамен 55 см; тереңдігі шамамен 65 см. Салмағы (перифериялық құрылғыларсыз): топсалы бекітпесі бар кронштейн 60±5кг, әдеттегі бекітпесі 55±5кг. қосылыстар: Ethernet LAN желісі, USB 2.0, сымсыз желі (IEEE 802.11 ac). DICOM стандарты. Қуат көзі: 100-ден 240 В айнымалы ток, 50/60 Гц, 350 ВА.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -20°С до +60°С, относительная влажность – 15% - 95%, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.