РК-ИМН-5№015488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2016
Дата истечения
30.06.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инструменты хирургические офтальмологические режущие стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын стерильді хирургиялық офтальмологиялық кесетін құралдар
Назначение
Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие предназначены для проведения офтальмологических хирургических процедур.
Область применения
В специализированных офтальмологических лечебных учреждениях и отделениях офтальмологии многопрофильных клиник глаза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты режущие представляют собой ножи, лезвия, рукоятки к ним и другие режущие инструменты хирургического профиля многократного применения и со сменными лезвиями однократного применения: Safety, Beaver , Beaverguard , Xstar , Pocket, Optimum, Mini Blade, Sclerotome. Конфигурация лезвий офтальмологических скальпелей широко вариабельна: прямые, изогнутые, пластинчатые, скошенные, серповидные и др. Ножи применяются, как для работы с кожным лоскутом, так и для работы со склерой, роговицей, внутренними структурами глазного яблока и другими малыми структурами во время разного рода хирургических операций.
Краткая техническая характеристика каз
Кескіш ??ралдар пыша?тар, ?ткір ж?здер, олар?а арнал?ан т?т?алар ж?не к?п рет ?олданылатын хирургиялы? бейіндегі ж?не бір рет ?олданылатын ауыспалы ?ткір ж?здері бар бас?а да кескіш ??ралдар болып табылады: BD Safety, BD Beaver , BD Beaverguard , BD Xstar , BD Pocket, BD Optimum, BD MiniBlade, BD Sclerotome. Офтальмологиялы? скальпельдерді? ?ткір ж?здеріні? конфигурациясы ке? вариабельді: т?зу, иілген, пластина т?різді, ?иыл?ан, ора? т?різді ж?не т.б. Пыша?тар т?рлі хирургиялы? операциялар кезінде тері кесіндісімен де, шелмен, н?рлы ?абы?пен, к?з алмасыны? ішкі ??рылымымен ж?не бас?а да ша?ын ??рылымдармен де ж?мыс істеуге ?олданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|