РК-ИМН-5№015485

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2016

Дата истечения

30.06.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015485

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови (ТТГ – ИФА – БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) тиреотропты гормон концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ТТГ-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для количественного определения концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы, содержащей 20 мМЕ/л ТТГ, ед. опт. пл., не менее 1,0; Чувствительность, мМЕ/л, не более 0,1; Концентрация ТТГ в контрольной сыворотке, мМЕ/л - В пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона. Коэффициент вариации (К. В.), %, не более 8; Тест на «открытие», %, в пределах 90-110; Тест на «линейность» в диапазоне концентраций 0,25-20 мМЕ/л, %, в пределах 90-110; Интерсепт, мМЕ/л, в пределах 20% 3,0-7,0 50% 8,0-12,0 80% 14,0-18,0

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынамада?ы 20 мХБ/л ТТГ бар оптикалы? ты?ызды?ы, опт.ты?.бірл. кемінде 1,0; Сезімталды?ы, мХБ/л, 0,1 аспайды; Ба?ылау сарысуында?ы ТТГ Концентрациясы, мХБ/л - Паспортында ж?не ??тыны? затта?басында к?рсетілген шектерде. ??былу коэффициенті (К. В.), %, 8-ден аспайды; «ашу» тесті, %, 90-110 шегінде; «желілік» тесті 0,25-20 мХБ/л, % концентрациялар ау?ымында, 90-110 шегінде; Интерсепт, мХБ/л, шегінде 20% 3,0-7,0 50% 8,0-12,0 80% 14,0-18,0

Признаки

Комментарий к сроку хранения