РК-ИМН-5№007954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2016
Дата истечения
01.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007954
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские нестерильные латексные текстурированные неопудренные Farmagloves, размеры: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, в упаковке 50 пар, 100 штук
Торговое название каз
Текстураланған опаланбаған стерильді емес медициналық Farmagloves латекс қолғаптары, өлшемдері: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, қаптамада 50 жұп, 100 дана
Назначение
Медицинское изделие предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиениенических мероприятий.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиениенических мероприятий.
При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи.
Технические параметры:
Литейная форма: двусторонняя, я гладкой текстуированной поверхностью
Манжета: в виде валика
Цвет: варьируется от желтого до белого
Стерилизация: Радиационным методом
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналы? б?йым емдеу ж?не диагностикалы? емшараларды орындау?а, зертханаларда, патологоанатомиялы? ?ызметтерде пайдалану?а, санитариялы?-гигиеналы? іс-шараларды ж?ргізуге арнал?ан.
?ндірген кезде ?ол?аптар ысты? сілтіден айыру емшарасына ?шырайды, сонды?тан оларда экстракцияланатын протеиндер м?лшері т?мен ж?не іс ж?зінде теріні? тірікенуін ту?ызбайды.
Техникалы? параметрлері:
Литейлік т?рі: екіжа?ты, тегіс текстуралан?ан беткейімен
Манжета: білік т?рінде
Т?сі: сарыдан а? т?ске дейін ??былып отырады
Стерилизациялау: Радиациялы? ?діспен
Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|