РК-ИМН-5№007953

РК-ИМН-5№007953

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2016
Дата истечения
01.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007953
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские нестерильные нитриловые текстурированные неопудренные Farmagloves, размеры: Extra-Small, Small, Medium, Large, Extra-Large в упаковке 50 пар, 100 штук
Торговое название каз
Текстураланған опаланбаған стерильді емес медициналық Farmagloves нитрил қолғаптары, өлшемдері: Extra-Small, Small, Medium, Large, Extra-Large қаптамада 50 жұп, 100 дана
Назначение
Медицинское изделие предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиениенических мероприятий.
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие из 100% нитрилового латекса предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий. При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи. Технические параметры: Литейная форма двусторонняя, с текстурированной поверхностью. Манжета в виде валика. Цвет варьируется от желтого до белого Диапазон размеров (по ширине ладони): Extra-Small (70?10 мм) Small(80?10 мм) Medium(95?10 мм) Large(111?10 мм) Extra-Larger (? 110 мм) Содержание Белка Дефект барьерной функции Белки натурального латекса отсутствуют в соответствии ASTM D5151-99 метод испытания водонепроницаемости - Уровень контроля G1 - AQL 1.5 Опудривающее вещество Протестировано в соответствии со стандартом ASTM 6124-06 Максимум: 2мг на одну перчатку. Размеры в соответствии со стандартом ASTM 3578-05 Срок годности изделия: 5 лет. Температурный режим хранения: хранить при комнатной температуре.
Краткая техническая характеристика каз
100% нитрилді латекстен жасал?ан медициналы? б?йым емдік ж?не диагностикалы? емшараларды орындау?а, зертханаларда, патологоанатомиялы? ?ызметтерде, санитариялы?-гигиеналы? іс-шаралар ж?ргізгенде пайдалану?а арнал?ан. ?ндірген кезде ?ол?аптар ысты? сілтіден айыру ?дерісіне ?шырайды, сонды?тан оларда экстракцияланатын протеиндер м?лшері т?мен ж?не іс ж?зінде теріні? тітіркенуін ту?ызбайды. Техникалы? параметрлері: Литейлік т?рі: екіжа?ты, беткейі текстуралан?ан. Манжета білік т?рінде: Т?сі сарыдан а? т?ске дейін ??былып отырады. ?лшемдер диапазоны (ала?анны? ені бойынша): Extra-Small (70±10 мм) Small(80±10 мм) Medium(95±10 мм) Large(111±10 мм) Extra-Larger (110 мм) А?уыз м?лшері. Б?геттік ?ызметіні? а?ауы. Таби?и латекстен жасал?ан а?уыздар ASTM D5151-99 с?йкес жо?, су ?ткізгіштігін сынау ?дісі - G1 ба?ылау де?гейі - AQL 1.5 Опалайтын зат ASTM 6124-06 стандартына с?йкес тестіленген. Е? к?бі: бір ?ол?ап?а 2мг . ?лшемдері ASTM 3578-05 стандартына с?йкес. Б?йымны? жарамдылы? мерзімі: 5 жыл. Температуралы? са?тау режимі: б?лме температурасында са?тау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание