РК МИ (in vitro)-0№027385

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027385

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

БАКТЕРИОФАГ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЧУМНОЙ Л-413 «С», СУХОЙ И ЖИДКИЙ

Торговое название каз

Диагностикалық оба бактериофагы Л -413 "С", құрғақ және сұйық

Назначение

Предназначен для идентификации и дифференциации чумного микроба

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактериофаг диагностический чумной Л- 413 "С" сухой и жидкий представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры чумного микроба, со-держащий корпускулы бактериофага чумного Л-413 "С", обладающий литическим действием в отношении гомологичных микробов. Сухой бактериофаг - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки после растворения в дистиллированной воде - прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Используется для идентификации и дифференциации чумного и псевдотуберкулезного микробов. Подлинность. Количество корпускул в сухом бактериофаге после растворения должно быть не менее 5×105 , в жидком - не менее 1×106 кор./мл. Определяют по методу Грациа. Специфическая активность. Дифференциальный рабочий титр (ДРТ) бактериофага должен быть не ниже 10-3. За ДРТ бактериофага принимают наибольшее разведение, одна капля которого способна образовать "стерильное" пятно со всеми штаммами чумного микроба и не образует его ни с одним штаммом псевдотуберкулезного микроба (допускается лизис с чумным бактериофагом псевдотуберкулезного микроба, но в разведении ниже ДРТ).

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикалық оба бактериофагы Л -413 "С", құрғақ және сұйық құрамында Л-413 «С» оба бактериофагының корпускулалары бар оба микробының сорпа өсіріндісі фаголизатының стерильді фильтраты болып табылады, диагностикалық препарат ретінде қолданылатын гомологиялық микробқа қатысты лизистік әсері бар. Құрғақ бактериофаг - таблетка түріндегі аморфтық ақшыл-сары түсті масса, дистилденген суда ерігеннен кейін - сабан-сары түстес мөлдір сұйықтық. Оба және жалған туберкулездік микробтарды идентификациялау және дифференциациялау үшін пайдаланылады. Түпнұсқалығы. Еріткеннен кейін құрғақ бактериофагта корпускулалар мөлшері кемінде 5?105 болуы, сұйық түрде - кемінде 1?106 кор./мл болуы тиіс. Грациа әдісі бойынша анықталады. Спецификалық белсенділігі. Бактериофагтың дифференциалды жұмыс титрі (ДЖТ) 10-3 төмен болмауы тиіс. Бактериофагтың ДЖТ үшін азғана сұйылтуды қабылдайды, оның бір тамшысы оба микробының барлық штаммдарымен бірге "стерильді" дақ түзуге қабілетті және оны жалған туберкулездік микробтың бір де бір штаммымен түзбейді (жалған туберкулездік микробтың оба бактериофагымен ерітуге болады, бірақ ДЖТ төмен сұйылтқанда).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оС в течении всего срока годности. Срок хранения для жидкого бактериофага 2 года со дня производства, для сухого – 3 года.