РК-ИМН-5№015497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015497

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2016

Дата истечения

01.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015497

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприцы "migpharm" инъекционные трехкомпонентные, одноразовые, стерильные объемом: 1 мл, 2мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, с иглами: 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G

Торговое название каз

Бір реттік стерильді үш компонентті "migpharm" инъекциялық еккіштері, көлемдері: 1мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, инелері:18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G

Назначение

Предназначен для введения лекарственных препаратов внутривенно и внутримышечно.

Область применения

Применяется в стационарных и амбулаторных медицинских учреждениях, процедурных кабинетах.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из полипропилена медицинского сорта высокого качества. Цилиндр шприца прозрачный, гладкий, позволяет рассмотреть лекарственное средство. Пистон поршня хорошо прилегает к стенкам цилиндра, что способствует хорошему скольжению. Цилиндр также имеет ограничитель, предотвращающий выведение поршня из цилиндра при чрезмерном вытягивании. Поршень имеет саморазрушающуюся конструкцию, которая гарантирует однократность применения шприца. Шприц стерильный, апирогенный, биологическая совместимость согласно требованиям. Материалы: Игла, канюля: нержавеющая сталь Цилиндр, поршень, колпачок иглы: полипропилен Объемы шприцев: 1 мл, 2мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл. С иглами: 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G Срок 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Еккіш жоғары сапалы полимерлік пластмассадан дайындалған. Еккіштің цилиндрі мөлдір, тегіс, дәрілік затты қарастыруға мүмкіндік береді. Поршень пистоны цилиндр жақтауына жақсы жабысады, бұл жақсы сырғуға ықпал етеді. Цилиндрдің, сондай-ақ шектегіші бар, ол шамадан тыс тартқан кезде поршеннің цилиндрден шығуын болдырмайды. Поршеннің өздігінен бұзылатын құрылымы бар, ол еккіштің бір рет қолднылуына кепілдік береді. Еккіш стерильді, апирогенді, талаптарға сәйкес биологиялық үйлесімді. Материалдары: Ине, канюля: тот баспайтын болат Цилиндр, поршень, иненің қалпақшасы: полипропилен Еккіштердің көлемі: 1 мл, 2мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл. Инелерімен: 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G Мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, не допускать попадание солнечного света, беречь от влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
615608	Шприц для введения лекарств перорально/энтерального питания, одноразового использования	Ручное изделие, используемое для введения лекарственных средств перорально или для обеспечения энтерального питания путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания. Состоит из градуированного полого цилиндра и подвижного поршня; управление изделием осуществляется либо медработником, либо основным устройством. Кончик изделия сочетается только с утройствами доставки энтерального питания и не совместим с Луер-коннекторами. На изделии может быть цветовая маркировка, позволяющая отличить его от других шприцев, совместимых с инфузионными/инъекционными устройствами. Могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие для одноразового использования.