РК-ИМН-5№015502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015502
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2016
Дата истечения
05.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015502
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Набор хирургических инструментов для системы дентальных имплантатов Bio3 (VSC)
Торговое название каз
Дентальді импланттар жүйесіне арналған Bio3 (VSC)хирургиялық құралдар жинағы
Назначение
Предназначен для быстрой и удобной установки системы дентальных имплантатов Bio3.
Область применения
Стоматология, дентальная имплантология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все инструменты, входящие в набор сделаны из хирургической стали. В набор входят 36 инструментов.
Хирургические сверла: хирургические сверла конические без внутреннего охлаждения разных диаметров. (Для формирования костного ложа). Стоперы для сверл: Стоперы для сверл разной длины диаметром 2,0 и 2,8 мм. (Для ограничения глубины сверла).
Развальцовыватели и сопровождающие инструменты: 1. Развальцовыватель разных диаметров (Для плотной кости). 2. Удлинитель сверла. 3. Пин параллельности * 2. (Для определения параллельности и глубины лунки). 4. Имплантовод – адаптер. (Для установки имплантата).Инструменты: 5. Ключ для винтов универсальный ручной 9 и 18 мм. (Для ортопедических винтов, абатментов, формирователей, заглушек). 6. Ключ для винтов универсальный ручной 9 и 18 мм. (Используется для ключа трещотки). 7. Имплантовод (Используется для ключа трещотки). 8. Глубиномер. 9. Ключ трещотка (Для ортопедических винтов и имплантоводов).
Краткая техническая характеристика каз
Жина??а кіретін барлы? ??ралдар хирургиялы? болаттан жасал?ан. Жина??а 36 ??рал кіреді.
Хирургиялы? б?р?ылар: т?рлі диаметрдегі ішкі сал?ындатусыз конусты? хирургиялы? б?р?ылар. (С?йек т?семін ?алыптастыру ?шін). Б?р?ылар?а арнал?ан стоперлер: ?зынды?ы ?рт?рлі б?р?ылар?а арнал?ан стоперлер, диаметрі 2,0 ж?не 2,8 мм. (Б?р?ыны? тере?дігін шектеу ?шін).
Жаншып ?гіткіш ж?не ?атар ж?ретін ??ралдар: 1. Т?рлі диаметрдегі жаншып ?гіткіштер (Ты?ыз с?йек ?шін). 2. Б?р?ыны ?зарт?ыш. 3. Параллельдік пині * 2. (Параллельділікті ж?не ойы?ша тере?дігін аны?тау ?шін). 4. Имплант енгізгіш – адаптер. (Имплантатты орнату ?шін).??ралдар: 5. Б?рандалар?а арнал?ан ?мбебап кілт 9 ж?не 18 мм. (Ортопедиялы? б?рандалар?а, абатменттерге, ?алыптастыр?ыштар?а, ты?ындар?а арнал?ан). 6. Б?рандалар?а арнал?ан ?мбебап ?ол кілті 9 ж?не 18 мм. (Кілт трещотка ?шін пайдаланылады). 7. Имплант енгізгіш (Кілт трещотка ?шін пайдаланылады). 8. Тере?дікті ?лшегіш. 9. Кілт трещотка (Ортопедиялы? б?рандалар мен имплант енгізгіштерге арнал?ан).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|