РК-МТ-5№015504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015504
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2016
Дата истечения
05.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015504
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат цифровой рентгенографический Radrex-i, модель DRAD-3000E с принадлежностями
Торговое название каз
Цифрлық рентгенографиялық Radrex-i аппараты, моделі DRAD-3000E керек-жарақтарымен
Назначение
Рентгенографическая система для получения цифровых диагностических изображений
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к питанию генератора:
Трехфазный переменный ток
•Номинальное напряжение в сети питания: 380/400/415/440/480 В
•Частота в сети питания:50 / 60 Гц; Рекомендованная мощность трансформатора распределения питания:не менее 75 кВА; Входная мощность: 140 кВА; Блок с управляющей электроникой, размеры: 680 x 380 x 900 мм.Масса: 144,0кг; Требования к питанию цифровой станции: Однофазный переменный ток; Номинальное напряжение в сети питания: 200/220/230/240 В;
Частота в сети питания:50 / 60 Гц;
Потребляемая мощность: максимум 1 кВА; Размеры станции: 550 x 522 x 1440 мм, масса 95.0кг; Потолочная подвеска рентгеновской трубки, размеры: 640 x 850 x 2530мм, массса: 183,0кг; ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ: Минимальная высота потолка: 2800 мм; Максимальная высота потолка: 2950 мм; 3025 мм (при использовании XGST-202A/U1 в сочетании с DST-3000A1/W3);
3200 мм (при использовании TGST-250A/01 в сочетании с DST-3000A1/W3); Условия эксплуатации
• Температура воздуха:18–30°C
• Относительная влажность:35–75% (без конденсации)
• Атмосферное давление: 800–1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Генератор ?уатына ?ойылатын талаптар: ?ш фазалы? ауыспалы ток
• ?уат желісіндегі номиналды? кернеу: 380/400/415/440/480 В
•?уат желісіндегі жиілігі 50 / 60Hz
?уат таратушы трансформаторды? ?сынылатын ?уаты: 75 кВА кем емес.
Кіріс ?уаты: 140 кВА. бас?арылатын электроникасымен, ?лшемдері: 680 х 380 х 900 мм. Салма?ы: 144,0 кг. Цифрлы? станция ?уатына ?ойылатын талаптар: Бір фазалы ауыспалы ток; ?уат желісіндегі номиналды? кернеу:
200/220/230/240 В
?уат желісіндегі жиілігі:50 / 60 Гц;
Т?тынылатын ?уаты: е? к?бі 1 кВА; Станцияны? ?лшемі: 550 x 522 x 1440 мм, салма?ы 95.0кг; Рентген т?тікті? т?бе аспасы, ?лшемдері: 640 x 850 x 2530мм, салма?ы: 183,0кг; ОРНАТУ?А ?ОЙЫЛАТЫН ТАЛАПТАР: Т?бені? е? т?менгі биіктігі: 2800 мм; Т?бені? е? жо?ары биіктігі: 2950 мм; 3025 мм (DST-3000A1/W3 бірге XGST-202A/U1 пайдалан?анда);
3200 мм (DST-3000A1/W3 бірге TGST-250A/01 пайдалан?анда); Пайдалану шарттары
• Ауа температурасы:18–30°C
• Салыстырмалы ыл?алдылы?ы:35–75% (конденсациясыз)
• Атмосфералы? ?ысымы: 800–1060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|