РК-ИМН-5№002512

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002512

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002512

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Espocan® (Эспокан) набор для комбинированной спинномозговой и эпидуральной анестезии

Торговое название каз

Біріктірілген жұлын және эпидуральді анестезияға арналған Espocan® (Эспокан) жинағы

Назначение

люмбальная пункция (диагностическая), спинальная анестезия (введение местных анестетиков в субарахноидальное пространство для проведения оперативных вмешательств и лечения боли).

Область применения

ЛПУ с отделением ОАРИТ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- катетер из полиамида, 100 см - четкая синяя маркировка, встроенная в стенку катетера - плоский эпидуральный фильтр 0.2 мкм, объем заполнения 0.45 мл, устойчивость к давлению до 7 бар - пластиковый/металлический стилет иглы, прозрачный павильон с крыльями - разметка иглы 0.5 см, цветовая кодировка ручки стилета.

Краткая техническая характеристика каз

- полиамидтен жасалған катетер, 100 см - катетер жақтауына ендірілген нақты көк таңбалану - тегіс эпидуральді сүзгіш 0.2 мкм, толтыру көлемі 0.45 мл, қысымға төзімдігі 7 барға дейін - иненің пластик/металл стилеті, қанатшалары бар мөлдір павильон - иненің белгісі 0.5 см, стилет тұтқасының түстік кодталуы.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
600769	Игла эпидуральная, без резьбы	Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. В случаях, когда это изделие используется со стилетом, его часто называют канюлей. Это изделие для одноразового использования.