РК-ИМН-5№015546
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015546
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2016
Дата истечения
12.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015546
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Вязко-эластичный раствор натрия гиалуроната для внутрикожной имплантации Apriline hydro в шприце 1мл
Торговое название каз
Теріішілік имплантацияға арналған Apriline hydro натрий гиалуронатының тұтқыр-созылғыш ерітіндісі еккіште 1мл
Назначение
Восполнение дефицита гиалуроновой кислоты в связи с возрастными изменениями для повышения увлажненности, тонуса и эластичности кожи
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Apriline hydro - стерильный биодеградируемый вязкоэластичный светлый прозрачный изотонический гомогенный гелевый имплантат для инъекций. Содержит гиалуронат натрия неживотного происхождения, полученный из Streptococcus equi. Предназначен для внутрикожного введения.
Состав: гиалуронат натрия - 18мг/мл, глицерин - 20мг/мл, фосфатно-цитратный буфер рН 6,8-7,6
Краткая техническая характеристика каз
Apriline hydro - инъекция?а арнал?ан стерильді биодеградацияланатын т?т?ыр-созыл?ыш ашы? м?лдір изотониялы? гомогенді гель имплантат. ??рамында шы?у тегі жануар текті емес Streptococcus equi-ден алын?ан натрий гиалуронаты бар. Тері ішіне енгізуге арнал?ан, Ысты? бумен стерилизациялан?ан
??рамы: натрий гиалуронаты - 18мг/мл, глицерин - 20мг/мл, фосфатты-цитратты? буфер рН 6,8-7,6
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|