РК-МТ-5№015541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2016
Дата истечения
12.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат терапевтический лазерный Neosys
Торговое название каз
Neosys лазерлік емдеу аппараты
Назначение
Предназначен для удаления нежелательных волос, лечения дефектов кожи.
Область применения
Дерматокосметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Neosys представляет собой медицинский лазер длинноимпульсного типа (Неодимовый лазер на алюмо-иттриевом гранате с модулятором добротности). Длина волны 1064/532 нм. Длительность импульса 5 нс. Квазиипульс 300 мкс. Генерируемая энергия 1064 нм-1,5 Дж/532 нм – 0,5 Дж. РТР (спаренный импульс) 1,8 Дж. Частота повторения 1, 2, 5, 10 Гц. Размер пятна масштабируемый излучатель (2~7 мм)/излучатель для мягкого лазерного удаления (8мм). Параметры электропитания: 220 В переменного тока (50/60 Гц, однофазное). Водяная система охлаждения. Пилотный луч 22 мВт, диодный лазер (650 нм).
Краткая техническая характеристика каз
Neosys ?зын импульстік типтегі медициналы? лазер болып табылады (алюмо-иттрийлік гранатта?ы берік модуляторымен неодимдік лазер). Тол?ын ?зынды?ы 1064/532 нм. Импульс ?за?ты?ы 5 нс. Квазиипульс 300 мкс. Генерацияланатын энергия 1064 нм-1,5 Дж/532 нм – 0,5 Дж. РТР (?осарлан?ан импульс) 1,8 Дж. ?айталану жиілігі 1, 2, 5, 10 Гц. Масштабталатын с?улелегішті? да? ?лшемі (2~7 мм)/ лазерлік же?іл алу?а арнал?ан с?улелегіш (8мм). Электр?уат параметрлері: 220 В ауыспалы ток (50/60 Гц, бір фазалы). Сумен сал?ындату ж?йесі. Пилотты? с?уле 22 мВт, диодты? лазер (650 нм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|