РК-МТ-5№015538
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015538
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2016
Дата истечения
12.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015538
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex DREAM D-FA P, Telecoil, Volume control, RC coil Warm beige
Торговое название каз
Widex DREAM D-FA P, Telecoil, Volume control, RC coil Warm beige құлақсыртылық типті есту аппараты
Назначение
Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
•стандартная технология
•TRUEISP
•Технология True-Input
•WidexLink – беспроводная связь
•Функциональность InterEar
•Классический ушной модуль
•5 каналов обработки
•Высокоточный локатор/ Локатор HD
•Подавление обратной связи (IE-InterEar) IE
•Персональный Расширитель Диапазона Слышимости
•Персональная программа привыкания
•Количество программ – 3 •Обратный фокус
•SmartSpeak/SmartTone
Краткая техническая характеристика каз
•стандартты технология
•TRUEISP
•True-Input технологиясы
•WidexLink – сымсыз байланыс
• InterEar функционалды?ы
•Классикалы? ??ла??а арнал?ан модуль
•5 ??деу каналы
•Жо?ары а?ымды локатор/ Локатор HD
•Кері байланысты б?се?дету (IE-InterEar) IE
•Есту Диапазонын Жеке ке?ейткіш
•Жеке машы?тану ба?дарламасы
•Ба?дарламалар саны – 3•кері фокус
•SmartSpeak/SmartTone
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|