РК-МТ-5№015533

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015533

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2016

Дата истечения

12.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015533

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа Widex VITAL VL-19 BTE, Telecoil, Volume control Warm beige

Торговое название каз

Widex VITAL VL-19 BTE, Telecoil, Volume control Warm beige құлақсыртылық типті есту аппараты

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

•2 канала обработки •4 частотных диапазона настройки •EDRC – Компрессия в расширенном динамическом диапазоне •Стандартное шумоподавление •Всенаправленные микрофоны •Обычное подавление обратной связи •2 программы прослушивания (Главная + T/MT) •Регулятор громкости •Катушка •Опция DAI •Индекс пыле- и водоустойчивости •IP57 •Изготовлен из неаллергенных материалов

Краткая техническая характеристика каз

•2 ??деу каналы •4 жиіліктік ретке келтіру диапазоны •EDRC – Ке?ейтілген динамикалы? диапазонда?ы компрессия •Стандартты шуды басу •Барлы? ба?ытта?ы микрофондар •Кері байланысты ?деттегідей басу •2 есту ба?дарламасы (негізгі + T/MT) •Дыбыс реттегіш •Катушка •Опция DAI •Ша? ж?не су?а т?зімділік индексі •IP57 •Аллергенді емес материалдардан дайындал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание