РК-ИМН-5№008553

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008553

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2016

Дата истечения

20.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Зонды аспирационные Юнона: зонд аспирационный Юнона Classic; зонд аспирационный Юнона Profi; зонд аспирационный Юнона Classic Combi, зонд аспирационный Юнона Profi Combi

Торговое название каз

Аспирациялық Юнона зондтары: Аспирациялық Юнона Classic зонды; Аспирациялық Юнона Profi зонды; Аспирациялық Юнона Classic Combi зонды, Аспирациялық Юнона Profi Combi зонды

Назначение

Предназначены для внутриматочной биопсии эндометрия

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным, стерилизация радиационная. Зонд аспирационный «Юнона» Classic Combi, зонд аспирационный «Юнона» Profi Combi состоит из гибкой полимерной трубки и переходника для присоединения шприца типа Луер на ее проксимальном конце. В трубке и переходнике размещен поршень, снабженный ручкой. Поршень установлен с возможностью осевого перемещения. Переходник снабжен стопором для предотвращения полного извлечения поршня из зонда и крышкой, закрывающей отверстие для присоединения шприца. Длина инструмента – 300 мм, диаметр трубки – 3,0 мм. На дистальном атравматически закругленном конце трубки выполнены отверстия. В зонде аспирационном «Юнона» Classic Combi поршень выполнен из полимера, в зонде аспирационном «Юнона» Profi Combi – из стальной проволоки. Это обеспечивает различную жесткость инструментов и позволяет применять зонды аспирационные «Юнона» для забора материала из полости матки при нормальном («Юнона» Classic Combi) и при стенозированном («Юнона» Profi Combi) цервикальном канале.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді к?йде жеткізіледі, стерилизациялау радиациялы?. Аспирациялы? Юнона Classic Combi зонды "Юнона" Classic Combi, аспирациялы? "Юнона" Profi Combi зонды иілгіш полимер т?тіктен ж?не оны проксимальді ?шында Луер типіндегі еккішті жал?ау?а арнал?ан ауыстырып ?ос?ыштан т?рады. Т?тік пен ауыстырып ?ос?ышта т?т?амен жара?тандырыл?ан поршень орналастырыл?ан. Поршень осьте жылжу м?мкіндігімен орнатыл?ан. Ауыстырып ?ос?ыш поршенні? зондтан шы?ып кетуін бол?ызбайтын ?атайт?ышпен ж?не еккішті жал?ау?а арнал?ан тесікті жабу?а арнал?ан ?а?па?шамен жара?тандырыл?ан. ??ралды? ?зынды?ы - 300 мм, т?тікті? диаметрі - 3,0 мм. Т?тікті? дистальді до?алдан?ан жара?аттамайтын ?шында тесіктер жасал?ан. Аспирациялы? Юнона" Classic Combi зондында поршень полимерден, аспирациялы? Юнона" Profi Combi зондында - болат сымнан жасал?ан. Б?л ??ралдарды? ?рт?рлі ?аттылы?ын ?амтамасыз етеді ж?не аспирациялы? "Юнона" зондтарымен жатырды? ?алыпты ?уысынан ("Юнона" Classic Combi) стеноздал?ан цервикальді арнадан ("Юнона" Profi Combi) материал алу?а м?мкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
250487	Зонд маточный, одноразового использования	Стерильный переносной ручной инструмент, разработанный для измерения и/или исследования внутренней глубины или длины матки, шейки матки и/или влагалища. Это тонкий полый или монолитный цилиндрический инструмент, изготавливаемый из металла или пластика, как правило, со шкалой длины вдоль рабочего конца. Как правило, доступны изделия различных размеров и степени гибкости. Это изделие для одноразового использования.