РК-ИМН-5№002914

РК-ИМН-5№002914

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002914
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая рассасывающаяся - КЕТГУТ простой Линтекс, условных номеров 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3; 4, длиной (см): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 50; 75; 150 без игл, однократного применения, стерильная
Торговое название каз
КЕТГУТ хирургиялық сіңірілетін жібі - қарапайым Линтекс, шартты нөмірлері 6-0; 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3; 4, ұзындығы (см): 50, 75, 100 жарақаттамайтын инелермен және ұзындығы (см): 50; 75; 150 инелерсіз, бір реттік қолданылатын, стерильді жіп
Назначение
Рекомендуется при наложении швов на мышцы, подкожную клетчатку, слизистые оболочки, паренхиматозные органы, брюшину и другие раны в быстрозаживающих тканях. Не рекомендована для использования в некоторых областях сердечно-сосудистой и нейрохирургии, а также в тканях с повышенной концентрацией протеолитических ферментов (желудок, двенадцатиперстная кишка, шейка матки).
Область применения
Нити КЕТГУТ применяют при проведении хирургических вмешательств в медицинских учреждениях врачами, имеющими соответствующее образование.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации радиационным методом (R) или стерилизации газовым методом (ЕО). Условный номер (USP): 6-0; 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3; 4; 5. Метрический размер (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8. Прочность крепления нити с иглой, Н, не менее: 1,7; 2,3; 4,5; 6,8; 11; 15; 18; 20; 22.
Краткая техническая характеристика каз
Жарақаттамайтын түзу және шеңбер бойымен иілген 1/2 и 3/8, ұзындығы (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрі (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 инелер түрлі көлденең кесілген. Шаншитын - дөңгелек көлденең кесілген; кескіш - үшқырлы көлденең кесілген; таперкат - негізі дөңгелек көлденең кесілген және ұшы үшқырлы көлденең кесілген. Иненің сыртқы беткейі жылтыр. Сызаттар, ойықтар, майысқан жерлері, жарықтар және қабыршақтануы жоқ. Тігістік жіпті бекіткен аумақтағы иненің диаметрі бекіту аумағының басында 1,15 өлшемнен аспайды. Жіп пен инені бекіткен жерде шығып тұрған жіптер жоқ. Жіптер радиациялық әдіспен (R) немесе газ әдісімен (ЕО)стерилизациялағаннан кейін стерильді. Шартты нөмірі (USP): 6-0; 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3; 4; 5. Метрлік өлшемі (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8. Инесімен жіпті берік бекіту, Н, 1,7; 2,3; 4,5; 6,8; 11; 15; 18; 20; 22 кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла
код НМИРК Наименование Описание
566095 Нить хирургическая кетгутовая, простая Стерильная натуральная рассасывающаяся мононить, состоящая в основном из коллагеновых волокон животного происхождения (например, из подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя кишечника крупного рогатого скота), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или раздреза путем их сшивания или наложения лигатуры; может прилагаться игла, которую необходимо утилизировать сразу после первого использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Нить впоследствии рассасывается за счет ферментативного расщепления. Это изделие одноразового использования.