РК-ИМН-5№015559
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015559
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2016
Дата истечения
25.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015559
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для забора яйцеклеток Wallace®
Торговое название каз
Ұрық жасушасын алуға арналған Wallace® жинағы
Назначение
Трансвагинальный забор яйцеклетки под ультразвуком.
Область применения
Гинекология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Острый кончик с тройной шлифовкой иглы для уменьшения травм
• Эхогенная маркировка кончика для более безопасного позиционирования иглы внутри фолликула
• Люэр-совместимые соединения
• Уникальный дизайн разъема для эффективного контроля и точности при использовании
• Силиконовые пробки для надежного и безопасного применения на тестовых трубках
• Трубки из полиуретана имеет две части, соединенные силиконовой пробкой: аспирационную часть (для переноса), длиной 500 мм, 750мм, 950мм, и вакуумная часть с коннектором, длиной 10см.
• Иглы размером: 16G; 17G; 18G; с цветовыми рукавами, длиной 33 см.
• Просвет для промывания продлен до кончика иглы
• Эргономичная ручка с маркером ориентации, позволяющая легко контролировать действия
Просвет для промывания продлен до кончика иглы для повышения скорости тока через двух просветную иглу
Наборы имеют цветовую кодировку. Синий цвет для 16g, красный цвет для 17g.
Краткая техническая характеристика каз
• Жара?аттануды т?мендету ?шін инені? ?ш есе тегістелген ?шкір ?шы
• Инені фолликулдарды? ішінде ?ауіпсіз орналастыру ?шін ?шыны? эхогенді та?балануы
• Люэр-?йлесімді ?осылыстар
• Пайдалан?ан кезде тиімді ба?ылау ж?не д?лдік ?шін айырымны? тамаша дизайны
• Тестілік т?тіктерде сенімді ж?не ?ауіпсіз ?олдану?а арнал?ан силикон ты?ындар
• Полиуретаннан жасал?ан т?тіктерді? силикон ты?ынмен жал?ан?ан екі б?лігі бар: аспирациялы? б?лігі (тасымалдау?а арнал?ан), ?зынды?ы 500 мм, 750мм, 950мм, ж?не коннекторымен вакуумды? б?лігі, ?зынды?ы 10см.
• Инелер, ?лшемі: 16G; 17G; 18G; т?стік ?штарымен, ?зынды?ы 33 см.
• Шаю?а арнал?ан са?ылау инені? ?шына дейін ?зартыл?ан
• ?рекетті о?ай ба?ылау?а м?мкіндік беретін ба?дарлы маркері бар эргономиялы? т?т?а
Шаю?а арнал?ан са?ылау екі са?ылаулы ине ар?ылы ток жылдамды?ын арттыру ?шін инені? ?шына дейін ?зартыл?ан
Жина? т?стік кодтал?ан. К?к т?с 16g ?шін, ?ызыл т?с 17g ?шін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|